[单选题]应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准的是（）

正确答案 ：B

从事第二类精神药品制剂生产的企业

解析：从事第二类精神药品制剂生产的企业，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。

[单选题]有关精神药品叙述不正确的是（）

正确答案 ：A

第一类精神药品可供各医疗机构使用

解析：第一类精神药品只限指定的医疗机构中使用，第二类精神药品可供各医疗机构使用；第一类精神药品注射剂处方为一次用量，其他剂型处方不得超过三日剂量；控缓释制剂处方不得超过7日用量。第二类精神药品处方每次不超过7日常用剂量；为癌痛、慢性中重度非癌痛患者开具的第一类精神药品注射剂处方不得超过3日用量，其他剂型处方不得超过7日用量；处方应保存2年备查。

[单选题]下列关于毒性药品管理品种的叙述不正确的是（）

正确答案 ：E

阿托品、氢溴酸后阿托品、水银、雄黄都属于毒性中药品种

解析：毒性中药品种：砒石（红砒、白砒）、砒霜、水银、生马前子、生川乌、生草乌、生白附子、生附子、生半夏、生南星、生巴豆、斑蝥、青娘虫、红娘虫、生甘遂、生狼毒、生藤黄、生千金子、生天仙子、闹阳花、雪上-枝蒿、红升丹、白降丹、蟾酥、洋金花、红粉、轻粉、雄黄；西药毒药品种：去乙酰毛花苷、阿托品、洋地黄毒苷、氢溴酸后马托品、三氧化二砷、毛果芸香碱、升汞、水杨酸毒扁豆碱、亚砷酸钾、氢溴酸东莨菪碱、士的宁；E项的阿托品、氢溴酸后阿托品属于西药毒药品种

[单选题]生产新药或者已有国家标准的药品的（）

正确答案 ：C

须经国务院药品监督管理部门批准，并发给药品批准文号

[单选题]区域性批发企业由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省、自治区、直辖市行政区域内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售的，需报（）

正确答案 ：E

国务院药品监督管理部门批准

[单选题]为癌痛、慢性中、重度非癌痛患者开具的麻醉药品注射剂处方（）

正确答案 ：C

不得超过3日用量

[单选题]药品说明书和标签中标注的药品名称（）

正确答案 ：C

必须符合国家食品药品监督管理局公布的药品通用名称和商品名称的命名原则

[单选题]经所在地设区的市级药品监督管理部门批准可以从事第二类精神药品零售业务（）

正确答案 ：D

药品零售连锁企业

解析：区域性批发企业可在本省、自治区、直辖市行政区域内从事第二类精神药品批发业务；全国性批发企业可跨省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品、第二类精神药品批发业务；药品零售连锁企业经所在地设区的市级药品监督管理部门批准可以从事第二类精神药品零售业务。

[单选题]国家药品不良反应监测专业机构对严重或新的药品不良反应病例（）

正确答案 ：B

应分析评价后及时报告

解析：国家药品不良反应监测专业机构须及时对严重、罕见或新的药品不良反应病例报告进行调查核实或组织药品不良反应专家咨询委员会进行分析、评价，向国家药品监督管理局和卫生部报告。其它药品不良反应发生情况以统计资料形式按季度报告；省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构收到严重、罕见或新的不良反应病例报告，须进行调查、分析并提出关联性评价意见，于72小时内向国家药品不良反应监测专业机构报告，同时抄报本省、自治区、直辖市药品监督管理局和卫生厅（局）。其它药品不良反应病例按季度向国家药品不良反应监测专业机构集中报告。

[单选题]从美国进口的药品必须取得（）

正确答案 ：B

《进口药品注册证》

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