正确答案: D

D、3

题目:新药申请所需的连续()个生产批号的样品,应当在取得《药品生产质量管理规范》认证证书的车间生产;新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型的,其样品的生产过程必须符合《药品生产质量管理规范》的要求。

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  • [单选题]应当对制药用水及原水的水质进行定期(),并有相应的记录。
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