正确答案: BCDE
设备运转速度、工艺参数的波动； 产品内、外观质量情况； 操作安全和保护功能； 清洗器的功能及使用情况；
题目：性能确认主要内容有（）
学习资料的答案和解析：
GMP（药品生产质量管理规范）知识竞赛题库题库下载排行
必典考试
GMP（药品生产质量管理规范）知识竞赛题库题库最新资料
- 人员卫生操作规程应当包括与健康、（）及（）相关的内容。生产区
- 应当有措施防止已灭菌产品或物品在冷却过程中被污染。除非能证明
- 物料供应商的确定及变更应当进行（），并经（）批准方可采购。
- 每次生产结束后应当进行（），确保设备和工作场所没有遗留（）。
- 企业应当建立与药品生产相适应的管理机构，并有（）。企业应当设
- 纯化水、注射用水的制备、贮存和分配应当能够防止的（）滋生。纯
- 企业负责人是（）的主要责任人，全面负责企业日常管理。为确保企
- 有一种污染物，它是含氯碳氢化合物的燃烧产物，易溶于脂肪组织，
- 首次确认或验证后，应当根据（）情况进行再确认或再验证。关键的
- 可采用（）、（）、（）、（）或（）的方式进行灭菌。每一种灭菌
川公网安备 51012202001360号