正确答案: B

制剂室负责人，配制地址，配制范围，有效期限

题目：《医疗机构制剂许可证》项目中，由药品监督管理部门核准的许可事项为（）

解析：由食品药品监督管理部门核准的许可事项包括：制剂室负责人、配制地址、配制范围、有效期限。故选B。考生应明确由药监部门核准的许可事项是至关制剂质量的事项，因有效期限不能变更，故变更事项比核准事项少了有效期限。许可事项变更项目内容包括：制剂室负责人、配制地址、配制范围。建议考生根据"药监核准制剂负责人翻（范）地效期"口诀准确记忆。

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学习资料的答案和解析：

[单选题]应按照规定报告所发现的药品不良反应的不包括（）

药品研发机构

[单选题]门诊对患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方为（）

一次常用量

[单选题]药品零售企业的下列经营行为，符合规定的是（）

执业药师不在岗时，停止向患者销售处方药

解析：(1)经营处方药和甲类非处方药的药品零售企业，执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员不在岗时，应当挂牌告知，并停止销售处方药和甲类非处方药。故A正确。(2)药品生产、经营企业不得以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式现货销售药品。故B错误。(3)药品经营企业不得购进和销售医疗机构配制的制剂。故C错误。(4)药品生产、经营企业不得在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所储存或者现货销售药品。故D错误。

[单选题]药品零售药店对处方药和非处方药应采用（）

分柜摆放销售方式

解析：(1)处方药与非处方药应当分柜摆放。(2)处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方销售、购买和使用，不得采用开架自选的销售方式。(3)处方药可以采用开架自选的销售方式。