正确答案: A

企业质量负责人

题目:药品批发企业中对药品质量管理具有裁决权的是()

解析:药品批发企业药品质量负责人是企业负责人,而对药品质量管理具有裁决权的则是企业的质量负责人。

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学习资料的答案和解析:

  • [单选题]按照《药品标签和说明书管理规定》,说明书和标签必须印有规定的标识的是()
  • 以上都是

  • 解析:本题考查特殊管理的药品、外用药品、非处方药品的标识。麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药品等国家规定有专用标识的,其说明书和标签必须印有规定的标识。故选E。此考点以最佳选择题和多项选择题出现的概率较大,建议考生运用"麻精毒放非处用"口诀准确记忆。放非处用"口诀准确记忆。

  • [单选题]受理医疗机构《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》换发申请的部门是()
  • 市级卫生行政部门


  • [单选题]根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》,关于药品按处方药与非处方药分类管理的说法,正确的是()
  • 按照药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径的不同进行分类

  • 解析:本题考查的是处方药与非处方药分类管理办法(试行)。第二条根据药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径不同,对药品分别按处方药与非处方药进行管理。

  • [多选题]根据《广告审查办法》,药品广告审查机关不予受理的药品广告的情形包括()
  • 篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传,由药品监督管理部门责令立即停止该药品广告的发布,撤销该品种药品广告批准文号未满一年的

    提供虚假材料申请药品广告审批,被药品广告审查机关在受理审查中发现未满一年的

    撤销药品广告批准文号行政程序正在执行中的

    提供虚假材料申请药品广告审批,取得药品广告批准文号的,药品广告审查机关在发现后应当撤销该药品广告批准文号,并3年内不受理该企业该品种的广告审批申请


  • [多选题]根据《药品召回管理办法》,对于存在安全隐患的药品。下列叙述正确的有()
  • 药品生产企业决定召回后,应在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用该药品

    药品经营企业应当协助药品生产企业履行召回该药品义务

    药品监督管理部门采用有效途径向社会公布该药品信息和召回情况

  • 解析:《药品召回管理办法》第五条:药品生产企业应当按照本办法的规定建立和完善药品召回制度,收集药品安全的相关信息,对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估,召回存在安全隐患的药品。药品经营企业、使用单位应当协助药品生产企业履行召回义务,按照召回计划的要求及时传达、反馈药品召回信息,控制和收回存在安全隐患的药品。第六条:药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的,应当立即停止销售或者使用该药品,通知药品生产企业或者供货商,并向药品监督管理部门报告。第九条:国家食品药品监督管理局和省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当建立药品召回信息公开制度,采用有效途径向社会公布存在安全隐患的药品信息和药品召回的情况。

  • [多选题]根据《药品经营质量管理规范》,药品零售操作规程的内容包括()
  • 药品采购、验收、销售

    处方审核、调配、核对

    药品拆零销售

    营业场所冷藏药品的存放

    营业场所药品陈列及检查


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