正确答案: A

无批准文号、无注册商标、无厂牌

题目："三无"药品是指（）

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学习资料的答案和解析：

[单选题]《药品管理法实施条例》规定药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更前多长时间，向原发证机关申请《药品生产许可证》变更登记（）

30日

解析：《药品管理法实施条例》规定：药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更30日前，向原发证机关申请《药品生产许可证》变更登记，故答案为B。

[单选题]根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，海关放行进口药品的依据是（）

口岸药品监督管理部门出具的《进口药品通关单》

解析：药品必须从允许药品进口的口岸进口，并由进口药品的企业向口岸所在地药品监督管理部门登记备案。海关凭药品监督管理部门出具的《进口药品通关单》放行。无《进口药品通关单》的，海关不得放行。

[单选题]医疗机构抢救病人急需麻醉药品和第一类精神药品而本医疗机构无法提供时（）

可以从其他医疗机构或者定点批发企业紧急借用

[单选题]《中华人民共和国药品管理法》规定，医疗机构配制制剂的品种范围应是（）

本单位临床需要而市场上没有供应的品种

解析：本题考点：医疗机构配制制剂的定义。医疗机构配制的制剂，应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种。本题出自《中华人民共和国药品管理法》第二十五条。

[单选题]依据《处方管理办法》，麻醉药品、第一类精神药品处方格式组成中"前记"不同于普通处方，须载明（）

患者身份证明编号

解析：本题考点：麻醉药品和第一类精神药品处方格式和内容要求。区分与普通处方的不同，可添列特殊要求。麻醉药品和第一类精神药品处方还应当包括患者身份证明编号，代办人姓名、身份证明编号。本题出自《处方管理办法》。

[单选题]医疗机构药事管理委员会的主任委员是（）

医疗业务主管负责人

[单选题]按规定不需要从重处罚的是（）

药品经营企业、医疗机构有充分证据证明其不知道所销售或者使用的药品是假药、劣药的

[单选题]药品不良反应是指（）

合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

[单选题]经过系统学习药学科学的基础和专业理论知识，掌握药学技术，具有药学工作能力，并经国家考核合格；运用所掌握的药学理论知识、技术和能力，遵循药学伦理准则，为人类健康事业服务；依靠这种服务的收入为生的工作和地位。从事这种工作性质的群体被称为（）

药学职业

解析：本题考点：药学、药学科学、药学职业等的定义。本组题出自《2008全国卫生专业技术资格考试指导》药事管理相关专业知识。药学往往包括药学科学与药学职业两种含义。药学科学是指研究药物的科学，包括药剂学、药物化学、药理学、药事管理学等。药学职业指的是经过系统学习药学科学的基础和专业理论知识，掌握药学技术，具有药学工作能力，并经国家考核合格；运用所掌握的药学理论知识、技术和能力，遵循药学伦理准则，为人类健康事业服务；依靠这种服务的收入为生的工作和地位，以及从事这种工作的人的群体。