正确答案: ABC
责令修改药品说明书 暂停生产、销售和使用该药品 对不良反应大的药品应当撤销药品批准证明文件,并予以公布
题目:国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果,采取的处理方式有()
解析:国家药品监督管理部门根据药品分析评价结果,可以要求企业开展药品安全性、有效性相关研究;必要时,应当采取责令修改药品说明书,暂停生产、销售、使用和召回药品等措施,对不良反应大的药品,应当撤销药品批准证明文件,并将有关措施及时通报卫生行政部门。故选A、B、C。建议考生运用口诀"国药停召改书销件"准确记忆。
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学习资料的答案和解析:
[单选题]零售药店不得经营的药品是()
疫苗
解析:零售药店不得经营疫苗。故选B。
[多选题]关于药品经营许可证管理的说法,正确的有()
《药品经营许可证》有效期届满未换证的,由原发证机关注销.
《药品经营许可证》的正本应置于企业经营场所的醒目位置
解析:(1)《药品经营许可证》注销情形包括:①《药品经营许可证》有效期届满未换证的;②药品经营企业终止经营药品或者关闭的;③《药品经营许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回、缴销或者宣布无效的;④不可抗力导致《药品经营许可证》的许可事项无法实施的。故A正确,C、D错误。建议考生运用口诀"无施无效未换关闭"准确记忆。(2)《药品经营许可证》的正本应置于企业经营场所的醒目位置。故B正确。