正确答案: D

所有不良反应

题目：进口药品自首次获准进口之日起5年内须报告该药品的（）

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学习资料的答案和解析：

[单选题]药品零售企业应当建立的药品采购记录，记录至少保存（）

5年

[单选题]药品批发企业从事中药材、中药饮片养护工作的应具有（）

中药学专业中专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称

[多选题]药品零售企业在营业店堂内应做到（）

应按剂型、用途以及储存要求分类陈列，并设置醒目标志

经营非药品应当设置专区，与药品区域明显隔离，并有醒目标志

药品零售企业应当定期对陈列、存放的药品进行检查

[单选题]处方格式由三部分组成，其中正文部分包括（）

以Rp或R标示，分列药品名称、规格、数量、用法用量

解析：处方正文以Rp或R（拉丁文Recipe"请取"的缩写）标示，分列药品名称、剂型、规格、数量、用法用量。故选D。

[单选题]《医疗机构制剂许可证》项目中，由药品监督管理部门核准的许可事项为（）

制剂室负责人、配制地址、配制范围、有效期限

解析：由食品药品监督管理部门核准的许可事项包括：制剂室负责人、配制地址、配制范围、有效期限。故选B。考生应明确由药监部门核准的许可事项是至关制剂质量的事项，因有效期限不能变更，故变更事项比核准事项少了有效期限。许可事项变更项目内容包括：制剂室负责人、配制地址、配制范围。建议考生运用口诀"药监核准制剂负责人翻（范）地效期"准确记忆。