[多选题]国家确定麻醉药品和精神药品全国年度需求总量应考虑的因素包括()
正确答案 :ACD
医疗的需要
药品生产企业生产用原料的需要
国家储备的需要
[单选题]区域性批发企业之间因特殊情况需要调剂第一类精神药品的,应在调剂后2日内分别报备案的部门是()
正确答案 :C
省级药品监督管理部门
解析:(1)我国生产使用的麻醉药品:可卡因、罂粟浓缩物、二氢埃托啡、地芬诺酯、芬太尼、氢可酮、氢吗啡酮、美沙酮、吗啡(包括吗啡阿托品注射液)、阿片(包括复方樟脑酊、阿橘片)、羟考酮、哌替啶、瑞芬太尼、舒芬太尼、蒂巴因、可待因、右丙氧芬、双氢可待因、乙基吗啡、福尔可定、布桂嗪、罂粟壳;故16选D;(2)我国生产使用的第一类精神药品:哌醋甲酯、司可巴比妥、丁丙诺啡、γ-羟丁酸、氯胺酮、马吲哚、三唑仑;故17选B;(3)我国生产使用的第二类精神药品:异戊巴比妥、格鲁米特、喷他佐辛、戊巴比妥、阿普唑仑、巴比妥、氯硝西泮、地西泮、艾司唑仑、氟西泮、劳拉西泮、甲丙氨酯、咪达唑仑、硝西泮、奥沙西泮、匹莫林、苯巴比妥、唑吡坦、丁丙诺啡透皮贴剂、布托啡诺及其注射剂、咖啡因、安钠咖、地佐辛及其注射剂、麦角胺咖啡因片、氨酚氢可酮片、曲马多、扎来普隆:故18选A;(4)药品类易制毒化学品:①麦角酸、麦角胺、麦角新碱;②麻黄素、伪麻黄素、消旋麻黄素、去甲麻黄素、甲基麻黄素、麻黄浸膏、麻黄浸膏粉:故19选C。
[单选题]关于麻醉药品和精神药品定点批发企业应具备条件的说法,错误的是()
正确答案 :D
单位及其工作人员1年内没有违反药品管理法律、行政法规规定的行为
[单选题]医疗机构抢救病人急需麻醉药品和第一类精神药品而本医疗机构无法提供时,可以()
正确答案 :A
从其他医疗机构紧急借用
[单选题]有关医疗用毒性药品的管理,下列说法正确的是()
正确答案 :B
生产含有毒性药材的中成药时,须在本单位药品检验员的监督下准确投料
解析:(1)生产:药厂生产毒性药品及其制剂必须由医药专业人员负责生产、配制和质量检验,并建立严格的管理制度,严格执行生产工艺操作规程,严防与其他药品混杂;每次配料,在本单位药品检验人员的监督下准确投料,必须经二人以上复核无误,并详细记录每次生产所用原料和成品数;必须建立完整的生产记录,保存5年备查。故B正确。(2)收购、经营:毒性药品的收购、经营,由各级药品监督管理部门指定的药品经营单位负责。科研和教学单位所需的毒性药品,必须持本单位的证明信,经单位所在地县以上药监部门批准后,供应部门方能发售。故C错。(3)毒性药品的包装容器必须印有毒药标志。在运输毒性药品的过程中,应当采取有效措施,防止发生事故。故A错。(4)医疗单位供应和调配规定:①医疗单位供应和调配毒性药品,凭医生签名的正式处方。②调配处方时,必须认真负责,计量准确,按医嘱注明要求,并由配方人员及具有药师以上技术职称的复核人员签名盖章后方可发出;对处方未注明"生用"的毒性中药,应当付炮制品;如发现处方有疑问时,须经原处方医生重新审定后再行调配。③每次处方剂量不得超过2日极量。④处方一次有效,取药后处方保存2年备查。故D错。
[单选题]确定麻醉药品和第一类精神药品定点批发企业布局的部门是()
正确答案 :D
国家药品监督管理部门
解析:国家药品监督管理部门应当根据麻醉药品和第一类精神药品的需求总量,确定麻醉药品和第一类精神药品的定点批发企业布局,并应当根据年度需求总量对布局进行调整、公布。故选D。
[单选题]下列品种不属于医疗用毒性药品的是()
正确答案 :A
美沙酮
解析:(1)毒性药品中药品种包括:砒石(红砒、白砒)、砒霜、水银、生马钱子、生川乌、生草鸟、生白附子、生附子、生半夏、生南星、生巴豆、斑蝥、青娘虫、红娘子、生甘遂、生狼毒、生藤黄、生千金子、生天仙子、闹羊花、雪上一枝蒿、白降丹、蟾酥、洋金花、红粉、轻粉、雄黄。故C属于医疗用毒性药品。建议考生运用口诀"娘雪白生黄斑,披(砒)金银馋(蟾)花粉"准确记忆。(2)毒性药品西药品种包括:去乙酰毛花苷丙、阿托品、洋地黄毒苷、氢溴酸后马托品、三氧化二砷、毛果芸香碱、升汞、水杨酸毒扁豆碱、氢溴酸东莨菪碱、亚砷酸钾、士的宁、亚砷酸注射液、A型肉毒毒素及其制剂。故B、D属于医疗用毒性药品。建议考生运用口诀"毛士清秀(氢溴),毒品攻身(汞砷)"准确记忆。(3)美沙酮属于麻醉药品,故A不属于医疗用毒性药品。
[单选题]区域性批发企业由于特殊地理位置的原因,需要就近向其他省级行政区域内取得使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品的,须经批准的部门是()
正确答案 :C
省级药品监督管理部门
解析:由于特殊地理位置的原因,需要就近向其他省、自治区、直辖市行政区域内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售的,应当经企业所在地省级药品监督管理部门批准
[多选题]兴奋剂目录所列的禁用物质包括()
正确答案 :ABCD
蛋白同化制剂
肽类激素
β受体阻滞剂
利尿剂
解析:兴奋剂目录所列的禁用物质包括:①蛋白同化制剂;②肽类激素;③麻醉药品;④刺激剂(含精神药品);⑤药品类易制毒化学品;⑥医疗用毒性药品;⑦其他(β受体阻滞剂、利尿剂等)。故选A、B、C、D。建议考生运用口诀"麻精毒激,蛋白阻尿"准确记忆。
[单选题]属于第二类精神药品的是()
正确答案 :B
阿米雷司
解析:第二类精神药品主要有阿米雷司、布化比妥、异戊巴比妥等共八十多个品种。该类药品可直接作用于中枢神经系统,使之兴奋或抑制,具有潜在的依赖性和耐受性。
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