正确答案: B

药品生产企业

题目：根据《药品召回管理办法》，药品召回的主体是（）

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学习资料的答案和解析：

[单选题]个人发现的新的或严重的不良反应可以（）

直接向所在地省级药监局或不良反应监测中心报告

[单选题]进口满5年的药品，其药品不良反应须报告（）

该进口药品发生的新的和严重的不良反应

解析：《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品的所有不良反应；满5年的，报告新的和严重的不良反应。

[单选题]新的药品不良反应是指（）

药品说明书中未收载的不良反应

[单选题]根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，与药品生产、经营企业和医疗机构进行药品不良反应报告总体要求不符的是（）

对不良反应报告和监测资料进行评价和管理

[单选题]药品生产企业在获知新的或严重的药品不良反应时，应在几日内填写"药品不良反应／事件定期汇总表"并报告（）

[单选题]负责发布药品不良反应警示信息的部门是（）

[单选题]药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现新的或严重的药品不良反应应于发现之日起（）