正确答案:

题目：医疗机构制剂所用的原料、辅料、包装材料必须符合（）

解析：《医疗机构制剂注册管理办法》第九条：申请制剂所用的化学原料药及实施批准文号管理的中药材、中药饮片必须具有药品批准文号，并符合法定的药品标准。第十二条：医疗机构配制制剂使用的辅料和直接接触制剂的包装材料、容器等，应当符合国家食品药品监督管理局有关辅料、直接接触药品的包装材料和容器的管理规定。

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学习资料的答案和解析：

[单选题]《中华人民共和国药品管理法》规定，实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录（）

由国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门制定

[多选题]药品批发企业储存药品时，应当（）

A.根据药品的质量特性对药品进行合理储存B.药品按批号堆码，不同批号的药品不得混垛C.药品与非药品、外用药与其他药品分开存放D.中药材和中药饮片集中存放E.拆除外包装的零货药品分开存放

[多选题]在说明书中应当列出所用的全部辅料名称的是（）

注射剂

非处方药

[多选题]药学职业道德的基本原则是（）

提高药品质量，保证药品安全有效

实行社会主义的人道主义

全心全意地为人民健康服务

[多选题]根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，下列说法正确的是（）

药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器，必须符合药用要求和保障人体健康、安全的标准

药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器，应经国务院药品监督管理部门批准注册

直接接触药品的包装材料和容器的管理办法、产品目录和药用要求与标准，由国务院药品监督管理部门组织制定并公布

医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器应当经省级药品监督管理部门批准

[多选题]《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品生产、经营企业有下列哪些行为的，视情节严重程度，予以责令改正、通报批评或警告，并可处以1000元以上3万元以下的罚款（）

隐瞒药品不良反应资料的

未按要求修订药品说明书的

发现药品不良反应匿而不报的

未按要求报告药品不良反应的

无专职或兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的