正确答案: C
制软材
题目:“轻握成团,轻压即散”是指片剂制备工艺中哪一个单元操作的标准()
解析:湿法制粒是把粉末、浆液或溶剂等物料加工成具有一定形状和大小的粒状物的操作过程。主要包括制软材、制湿颗粒、湿颗粒干燥及整粒等步骤。制软材是将细粉置混合机中,加适量润湿剂或黏合剂,搅拌混匀即成软材。软材的干湿程度应适宜,生产中多凭经验掌握,以用手“轻握成团,轻压即散”为度。
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[单选题]糖浆剂含糖量(g/ml)最低应在()
45%以上
[单选题]下列关于滴眼剂的叙述中,错误的是()
滴眼剂的pH值应该控制在5~9
解析:供角膜创伤或手术用的滴眼剂应以无菌要求配制,分装于单剂量灭菌容器内严封,或用适宜方法进行灭菌,保证无菌,但不应加抑菌剂或缓冲剂。除另有规定外,滴眼剂要与泪液等渗,并根据需要调节pH值,pH调节剂应尽量选用缓冲体系,泪液pH为7.3~7.5。磷酸盐缓冲液:pH在5.91~8.04范围,适用药物有阿托品、毛果芸香碱等;硼酸盐缓冲液:pH在6.77~9.11,可用于磺胺类药物。滴眼剂如为混悬液,混悬的颗粒应易于摇匀,其最大颗粒直径不得超过50μm。
[单选题]既能影响易水解药物的稳定性,又与药物氧化反应有密切关系的环境因素是()
pH
解析:环境中的pH、缓冲盐的浓度、溶剂、离子强度、表面活性剂、赋形剂、附加剂等都是一些经常影响制剂稳定性的因素。pH环境与药物水解速度密切相关,化合物的水解反应受H、OH催化而加速;药物的氧化也受pH的影响,这是因为失电子氧化反应的氧化还原电位依赖于pH值。广义酸碱催化是一些广义酸碱也会催化药物的水解反应。能够给出质子的物质被称为广义酸,能接受质子的物质被称为广义碱。药物受广义酸碱催化而水解,称为广义酸碱催化。例如为了使药物的pH稳定,常使用一些缓冲对如醋酸盐、磷酸盐、枸橼酸盐、硼酸盐等,但它们往往会催化某些药物的水解,如醋酸盐、枸橼酸盐催化氯霉素的水解,HPO2-4对青霉素G有催化作用。因此在药物设计时应加以考虑,选择没有催化作用的缓冲系统,或者降低缓冲盐的浓度等。
[多选题]影响药物降解的处方因素有()
pH值
离子强度
解析:影响药物降解的处方因素有:pH值的影响、广义酸碱催化、溶剂的极性影响、离子强度影响、表面活性剂影响、处方中辅料的影响。
[多选题]经皮吸收制剂的基本组成中包括()
药物贮库
控释膜
黏附层
保护层
解析:经皮吸收制剂的基本组成可分为5层:背衬层、药物贮库、控释膜、黏附层和保护层,它们的作用分别是:①背衬层。一般是一层柔软的复合铝箔膜,厚度约为9μm,可防止药物流失和潮解。②药物储库。由药物、高分子基质材料、透皮促进剂等,既能提供释放的药物,又能供给释药的能量。③控释膜。一般是由乙烯-乙酸乙烯共聚物(EVA)和致孔剂组成的微孔膜。④黏附层。由无刺激性和过敏性的黏合剂组成,如天然树胶、树脂和合成树脂等。⑤保护层。为附加的塑料保护薄膜,临用时撕去。