[单选题]下列哪些行为不属于《药品不良反应报告和监测管理办法》第五十九条的处罚范畴()
正确答案 :D
未按要求修订药品说明书的
解析:《药品不良反应报告和监测管理办法》第五十九条:药品经营企业有下列情形之一的,由所在地药品监督管理部门给予警告,责令限期改正;逾期不改的,处三万元以下的罚款:(一)无专职或者兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的;(二)未按照要求开展药品不良反应或者群体不良反应事件报告、调查、评价和处理的;(三)不配合严重药品不良反应或者群体不良事件相关调查工作的。
[单选题]《处方管理办法》规定,保存期满的处方销毁须经()
正确答案 :A
医疗机构主要负责人批准、登记备案
解析:本题考点:处方销毁。处方由调剂处方药品的医疗机构妥善保存。处方保存期满后,经医疗机构主要负责人批准、登记备案,方可销毁。本题出自《处方管理办法》第五十条。
[单选题]第二类精神药品处方每次不超过()
正确答案 :C
7日常用量
解析:麻醉药品注射剂处方为1次用量,其他剂型处方不得超过3日用量;第一类精神药品注射剂处方为1次用量,其他剂型处方不得超过3日用量;第二类精神药品处方每次不超过7日常用量,对于某些特殊情况,处方用量可适当延长,但医师应当注明理由。
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