[单选题]药品监督管理部门在药品上市后评价中，发现某药品对心血管副作用很大，决定停止该药品的销售和使用，A医生将之前购买的该药品自用，B医生继续开具该药品的处方，医院药剂科继续调剂该药品。请问以上行为不受《药品管理法》约束的是（）

正确答案 ：

解析：本题考查《药品管理法》的适用范围。《药品管理法》适用于在中华人民共和国境内从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人。AD属于药品的使用，B属于药品的生产、经营，E属于药品的监督管理。故选C。

[单选题]依照《药品经营质量管理规范》，不符合药品零售企业药品陈列要求的情形有（）

正确答案 ：E

第二类精神药品在专门的橱窗陈列

[多选题]药品国家药品编码的分类不包括（）

正确答案 ：BC

企业码

商标码

[多选题]根据《处方管理办法》，医疗机构不得限制门诊就诊人员持处方到药品零售企业购药，不在此规定范围内的有（）

正确答案 ：BCDE

儿科处方

精神药品处方

医疗用毒性药品处方

麻醉药品处方

解析：医疗机构除麻醉药品处方、精神药品处方、医疗用毒性药品处方、儿科处方外，不得限制门诊就诊人员持方外购行为。

[多选题]药品批发企业销售药品时，应当（）

正确答案 ：ABCDE

对购货单位的证明文件进行核实

对采购人员及提货人员的身份证明进行核实

保证药品销售流向真实、合法

严格审核购货单位的生产范围、经营范围或者诊疗范围

按照相应的范围销售药品

[多选题]根据《药品经营许可证管理办法》，省级药品监督管理部门负责（）

正确答案 ：ACDE

药品批发企业经营范围的变更

药品批发企业《药品经营许可证》的发证

药品批发企业《药品经营许可证》的换证

药品批发企业《药品经营许可证》的日常监督管理

解析：本题考查的是药品经营许可证管理办法。 第二条《药品经营许可证》发证、换证、变更及监督管理适用本办法。

[单选题]《药品经营质量管理规范》规定，药品批发企业药品出库应做好质量跟踪记录，记录保存至（）

正确答案 ：B

有效期后1年，不少于3年

[单选题]考察在广泛使用条件下的药物疗效和不良反应属（）

正确答案 ：D

Ⅳ期临床试验

[多选题]根据《药品生产质量管理规范》规定，药品生产、质量管理部门负责人的资质（）

正确答案 ：ABCE

具有医药或相关专业大专以上学历

有药品生产和质量管理的实践经验

对GMP的实施和产品质量负责

药品生产管理部门和质量部门负责人不得相互兼任

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