正确答案:
题目:为加强药品的上市后监管,规范药品不良反应报告和监测,及时、有效控制药品风险,保障公众用药安全,依据()等有关法律法规,制定本办法。
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学习资料的答案和解析:
[单选题]“后遗效应”的正确概念是()
血药浓度降至最低限浓度以下、生物效应仍然存在
[单选题]关于药物依赖性,下列说法正确的是()
药物依赖性是精神活性药物的一种特殊毒性
解析:本题考查精神活性物质。精神活性物质存在交叉依赖性,A错误,只有精神活性物质才能产生依赖性,药物的依赖性包括精神依赖性和身体依赖性,B和C错误,精神活性物质的依赖性与服用时间的长短有关,用药时间越长,成瘾性越强,D错误,故本题答案应选E。
[多选题]呈现药品不良反应的“药品因素”主要是()
药理作用
药品中杂质
药物相互作用
制剂用辅料及附加剂
解析:本题考查引起药品不良反应的药品因素。引起药品不良反应的药品因素包括:药理作用如作用广泛,选择性低,治疗作用以外的就是副作用;药品中杂质如青霉素原料中青霉烯酸、青霉噻唑酸、青霉素聚合物等;药物相互作用如氨基糖苷类合用利尿剂导致肾功能损害发生率增加;赋形剂、溶剂、染色剂等附加剂的影响如“亮甲菌素”中的二甘醇。理化性质、副产物、代谢_产物的作用:如青霉素中的青霉烯酸等致敏;给药途径、时辰、间隔、剂量、配伍、减量、停用等属于“给药方法”,不正确。故正确答案应选ABCD。
[单选题]以下有关“ADR因果关系的确定程度分级”KarchLasagna评定方法的叙述中,最正确的是()。
可疑、条件、可能、很可能、肯定
解析:KarchLasagna评定方法:该方法将因果关系确定程度分为肯定、很可能、可能、条件、可疑5级标准。
[多选题]以下属于国际禁毒战略的是()。
减少毒品非法供应
降低毒品非法需求
减少滥用毒品的危害
解析:“减少毒品非法供应;降低毒品非法需求;减少滥用毒品的危害”确定为三大国际禁毒战略,对全球范围内药物滥用的管制起着重要的指导和协调作用。
[单选题]药品不良反应监测专业机构的人员应由() 。
医学、药学及有关专业的技术人员组成