[单选题]下列活动中的哪一项必须有与其工作无直接责任的人员来进行（）

正确答案 ：D

质量体系审核

解析：质量审核的目的是评价是否需要采取改进或纠正措施，它与旨在解决生产经营过程控制或产品验收的“监督”或“检验”不同，不能混淆。为了实现上述目的，质量审核应由与被审核领域无直接责任的人员进行，但被审核单位或部门的有关人员应密切配合，并可依据内外分为内部质量审核（即某一组织对其内部的质量审核）和外部质量审核。【考点】：质量审核

[单选题]ISO15189是下列哪项？（）

正确答案 ：A

《医学实验室质量和能力的专用要求》

解析：2003年2月国际标准化组织制订了专门针对临床实验室的管理标准，即ISO15189：2003（E）《医学实验室一质量和能力的专用要求》，简称ISO15189。【考点】：国际上临床实验室的管理模式

[单选题]不属于临床实验室范畴的是（）

正确答案 ：E

临床病理实验室

[单选题]在检验方法学的研究中，性能的最实际的评价是下列哪项（）

正确答案 ：B

日间精密度

解析：日间精密度是性能的最实际的评价，因为它包括了由于不同操作人员、仪器日间的变化、不同移液器的使用、以及实验室的温度或其他条件的变化而导致方法性能的改变。【考点】：性能参数

[单选题]与临床实验室的作用和功能不符的是（）

正确答案 ：C

在人体健康状况的评估中，可以不设临床实验室

解析：临床实验室提供信息是非常广泛的，在不同情况下发挥不同的作用，主要表现在以下几个方面：（1）诊断方面：重要的是早期诊断及确诊（2）在治疗方面：许多检验项目对指导临床治疗及监测疗效方面也有重大作用（3）在人体健康状况的评估中，临床实验室是不可缺少的部门（4）在公共卫生突发事件，特别是一些传染病的流行时的诊断工作也离不开临床实验室的工作。临床实验室的功能主要为在受控的情况下，以科学的方式收集，处理，分析血液、体液及其他人体材料，并将结果提供给申请者，以便其采取进一步的措施，同时实验室应提供其检查范围内的咨询服务。咨询服务包括检验项目的选择，检验结果的解释和为进一步适当检查提供建议。【考点】：临床实验室的作用

[单选题]美国的国家临床实验室标准委员会（NCCLS）用于对患者标本进行方法学比较和偏倚估计的文件是（）

正确答案 ：D

EP9－A

[单选题]用EDTA抗凝血作下列检验，影响检验结果最大的是（）

正确答案 ：C

Ca

[单选题]基质效应（）

正确答案 ：A

是客观存在的

[单选题]1994年10月11日，我国成立的实验室认可机构为（）

正确答案 ：D

CNAC

解析：中国实验室国家认可委员会（CNAL）于1994年10月11日成立，经中国国家认证认可监督管理委员会批准设立，并授权统一负责实验室和检查机构国家认可及相关工作。【考点】：我国临床实验室认可现状

[单选题]下列NCCLS文件中用于评价临床化学设备精密度的是（）

正确答案 ：A

EP5－A

解析：EP5－A用于临床化学设备操作精密度评价。用于临床化学设备进行精密度评价的实验设计及如何与生产厂声明的精密度进行比较。【考点】：评价临床方法的文件

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