正确答案: ABCD
详细记录 调查、分析、评价、处理 填写《药品不良反应/事件报告表》 通过国家药品不良反应监测信息网络报告
题目:药品生产经营企业和医疗机构一经发现可能与用药有关的不良反应,应()
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[多选题]有关处方管理,下列说法正确的有()
药师应当对处方用药选用剂型与给药途径的合理性进行审核
药师对于不规范处方或者不能判定其合法性的处方,不得调剂
解析:(1)药师对处方用药适宜性进行审核的内容包括:选用剂型与给药途径的合理性。故A正确。(2)药师对于不规范处方或者不能判定其合法性的处方,不得调剂。故B正确。西药和中成药可以分别开具处方,也可以开具一张处方,中药饮片应当单独开具处方。故C错误。(3)医疗机构购进同一通用名称药品的品种,注射剂型和口服剂型各不得超过2种,处方组成类同的复方制剂1~2种。故D错误。
[单选题]有关药品生产、经营企业销售人员管理,下列说法错误的是()
药品生产、经营企业应对销售人员从事的药品购销行为承担法律责任
解析:(1)药品生产、经营企业对其药品购销行为负责,对其销售人员或设立的办事机构以本企业名义从事的药品购销行为承担法律责任。故A正确。C错在药品生产、经营企业仅对销售人员以本企业名义从事的药品购销行为承担法律责任,而不是对所有药品购销行为承担法律责任。(2)药品生产、经营企业应当加强对药品销售人员的管理,并对其销售行为作出具体规定。故B、D正确。建议考生运用"负责购销行为,承担法律责任,加强人员管理,规定销售行为"准确记忆。
[单选题]向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业,应当具备的条件不包括()
获得国家药品监管部门的批准
解析:(1)省级药品监督管理部门负责向个人消费者提供互联网药品交易服务的药品连锁零售企业进行审批。故B错误。(2)向个人消费者提供交易服务企业的条件包括:①依法设立的药品连锁零售企业;②提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格:③具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;④具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;⑤具备网上咨询、网上查询、生成订单、电子合同等基本交易服务功能;⑥对上网交易的品种有完整的管理制度与措施;⑦具有与上网交易的品种相适应的药品配送系统;⑧具有执业药师负责网上实时咨询,并有保存完整咨询内容的设施、设备及相关管理制度;⑨从事医疗器械交易服务,应当配备拥有医疗器械相关专业学历、熟悉医疗器械相关法规的专职专业人员。故A、C、D正确。建议考生运用口诀"零售连锁企业,信息服务资格,交易安全保障,保存记录能力,基本交易功能,品种管理制度,药品配送系统,执业药师咨询,医疗器械专人"准确记忆。