正确答案: B

新的和严重的不良反应

题目：对监测期已满的新药报告（）

解析：本题考点：《药品不良反应报告和监测管理办法》第十五条，新药监测期内的药品应报告该药品发生的所有不良反应；新药监测期已满的药品，报告该药品引起的新的和严重的不良反应。

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学习资料的答案和解析：

[单选题]麻醉药品和精神药品的实验研究单位，需要转让研究成果的（）

应当经国务院药品监督管理部门批准

解析：麻醉药品和精神药品的实验研究单位，需要转让研究成果的，应当经国务院药品监督管理部门批准。

[单选题]《处方管理办法》规定，保存期满的处方销毁须经（）

医疗机构主要负责人批准、登记备案

解析：本题考点：处方销毁。处方由调剂处方药品的医疗机构妥善保存。处方保存期满后，经医疗机构主要负责人批准、登记备案，方可销毁。本题出自《处方管理办法》第五十条。

[单选题]不得在市场销售的是（）

医疗机构配制的制剂

[单选题]药品在规定的适应证或功能主治、用法和用量的条件下，能满足预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能的性能（）

有效性

[单选题]二级医院药事管理委员会的成员应有（）

中级以上技术职务任职资格

[单选题]查处方（）

对科别、姓名、年龄