[单选题]IS015189是针对以下哪一领域实验室的专用要求（）。

正确答案 ：C

医学

[单选题]当确定了临床需求后，新方法选择评价和进入常规应用的主要流程的关键步骤为（）

正确答案 ：E

方法选择、方法评价、质量控制实践

解析：新方法进入常规应用过程的流程见下图。图中粗框中的为关键步骤。

[单选题]质量体系文件常常分为四个层次，从上到下依次是（）

正确答案 ：B

质量手册、程序文件、作业指导书、质量记录

解析：质量手册是阐明一个实验室的质量方针，并描述其质量体系的文件。不仅是质量体系的表征形式，更是质量体系建立和运行的纲领。主要阐述"做什么"。程序性文件是描述为实施质量体系要求所涉及的各职能部门质量活动和具体工作程序的文件，主要阐述"如何做"，属支持性文件。作业指导书是供具体工作人员使用的更详细的文件，是实施各过程和质量控制活动的技术依据和管理性文件的依据，主要阐述"执行依据"，为执行性文件。质量记录为证实质量体系运行的依据，主要阐述"执行结果"，为证实监督性文件。

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