[多选题]经皮吸收制剂的基本组成中包括()
正确答案 :BCDE
药物贮库
控释膜
黏附层
保护层
解析:经皮吸收制剂的基本组成可分为5层:背衬层、药物贮库、控释膜、黏附层和保护层,它们的作用分别是:①背衬层。一般是一层柔软的复合铝箔膜,厚度约为9μm,可防止药物流失和潮解。②药物储库。由药物、高分子基质材料、透皮促进剂等,既能提供释放的药物,又能供给释药的能量。③控释膜。一般是由乙烯-乙酸乙烯共聚物(EVA)和致孔剂组成的微孔膜。④黏附层。由无刺激性和过敏性的黏合剂组成,如天然树胶、树脂和合成树脂等。⑤保护层。为附加的塑料保护薄膜,临用时撕去。
[多选题]下述哪几类药物需进行生物利用度研究()
正确答案 :ABCDE
用于预防、治疗严重疾病及其治疗剂量与中毒剂量接近的药物
剂量-反应曲线陡峭或具不良反应的药物
溶解速度缓慢、相对不溶解或在胃肠道成为不溶性的药物
溶解速度不受粒子大小、多晶型等影响的药物制剂
制剂中的辅料能改变主药特性的药物制剂
解析:应进行生物利用度研究的药物包括用于预防、治疗严重疾病的药物;治疗剂量与中毒剂量很接近的药物;剂量反应曲线陡峭或具不良反应的药物;溶解速度缓慢的药物;某些药物相对不溶解,或在胃肠道中成为不溶性的药物;溶解速度受粒子大小、多晶型等影响的药物制剂;制剂中辅料能改变主药特性的药物制剂。
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