正确答案: E

国务院药品监督管理部门

题目:研制新药,需要进行临床试验的,应当依照《药品管理法》的规定,经下列哪个部门批准()

解析:研制新药,需要进行临床试验的,应当依照《药品管理法》第二十九条的规定,经国务院药品监督管理部门批准。

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  • [单选题]对国家食品药品监督管理局的职责叙述不正确的是()
  • 会同卫生部组织检查药品生产、经营企业、医疗卫生机构的药品不良反应报告和监测工作的开展情况

  • 解析:本题考点:有关药品不良反应监测管理工作的规定。国家食品药品监督管理局会同卫生部组织检查医疗卫生机构的药品不良反应报告和监测工作的开展情况。组织检查药品生产、经营企业的药品不良反应报告和监测工作的开展情况,由国家药监部门单独负责。本题出自《药品不良反应报告和监测管理办法》第六条。

  • [单选题]医疗机构将其配制的制剂在市场销售的()
  • 并处违法购进药品货值金额1倍以上3倍以下的罚款


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