正确答案: BD
原则上5年调整一次 经国家药品监督管理部门审核同意,可适时组织调整
题目:有关国家基本药物的动态管理的说法,错误的是()
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[单选题]国家基本药物目录在保持数量相对稳定的基础上,实行动态管理,原则上几年调整一次()
3年
[单选题]负责基本药物评价性抽验工作的是()
国家药品监督管理部门
解析:国家药品监督管理部门负责基本药物的评价性抽验,各省级药品监管部门负责基本药物的监督性抽验工作。故5题选C,6题选A。建议考生运用"抽验国评省监"口诀准确记忆。
[单选题]应当从国家基本药物目录中调出的药品是哪项?()
发生严重不良反应的药品
解析:(1)不能纳入国家基本药物目录遴选的范围:①含有国家濒危野生动植物药材的;②主要用于滋补保健作用,易滥用的;③非临床治疗首选的;④因严重不良反应,国家药品监督管理部门明确规定暂停生产、销售或使用的;⑤违背国家法律、法规,或不符合伦理要求的。故9题选B。建议考试根据"濒野滥补非首选,暂停产销违法伦"口诀准确记忆。(2)从国家基本药物目录中调出的情形:①药品标准被取消的;②国家药品监督管理部门撤销其药品批准证明文件的;③发生严重不良反应的;④根据药物经济学评价,可被风险效益比或成本效益比更优的品种所替代的。故10题选D。建议考生运用"标准批件销,不良更优替"口诀准确记忆。
[单选题]审核国家基本药物目录的机构是()
国家基本药物工作委员会
解析:国家基本药物工作委员会的职能包括:①负责协调解决制定和实施国家基本药物制度过程中各个环节的相关政策问题;②确定国家基本药物制度框架;③确定国家基本药物目录遴选和调整的原则、范围、程序和工作方案;④审核国家基本药物目录。故选D、D。建议考生运用口诀"政策制度目录"准确记忆。