[单选题]新药临床试验申请初审和现场核查时，省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当自受理申请之日起5日内组织的核查内容是（）

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[单选题]药物的临床试验（包括生物等效性试验），必须经过哪一部门批准（）

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