正确答案:

题目：（三）案例摘要：乙酰水杨酸268g，对乙酰氨基酚136g，咖啡因33.4g，淀粉266g，淀粉浆（15%～17%）85g，滑石粉25g（5%），轻质液体石蜡2.5g，酒石酸2.7g，制成1000片。

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[单选题]下列关于滴眼剂的叙述中，错误的是（）

滴眼剂的pH值应该控制在5～9

解析：供角膜创伤或手术用的滴眼剂应以无菌要求配制，分装于单剂量灭菌容器内严封，或用适宜方法进行灭菌，保证无菌，但不应加抑菌剂或缓冲剂。除另有规定外，滴眼剂要与泪液等渗，并根据需要调节pH值，pH调节剂应尽量选用缓冲体系，泪液pH为7.3～7.5。磷酸盐缓冲液：pH在5.91～8.04范围，适用药物有阿托品、毛果芸香碱等；硼酸盐缓冲液：pH在6.77～9.11，可用于磺胺类药物。滴眼剂如为混悬液，混悬的颗粒应易于摇匀，其最大颗粒直径不得超过50μm。

[单选题]下列有关注射剂的叙述哪条是错误的（）

配制注射液用的溶剂是蒸馏水，应符合《药典》蒸馏水的质量标准

解析：注射剂俗称针剂，是指专供注入机体内的一种制剂。它包括灭菌或无菌溶液、乳浊液、混悬液及临用前配成液体的无菌粉末等类型。注射剂由药物和附加剂、溶媒及特制的容器所组成，并需采用避免污染或杀灭细菌等工艺制备的一种剂型。配制时用注射用水、注射用油等作溶媒，配制注射用油溶液时，应先将精制的油在150℃干热灭菌1～2小时，并放冷至适宜的温度。

[单选题]下列片剂辅料中属于崩解剂的是（）

交联聚乙烯吡咯烷酮

解析：片剂制备需加入崩解剂，以加快崩解，使崩解时限符合要求。常用的崩解剂有干淀粉、羧甲基淀粉钠、低取代羟丙基纤维素、交联聚乙烯吡咯烷酮、泡腾崩解剂等。本题中只有交联聚乙烯吡咯烷酮是崩解剂。

[多选题]下列对药物经皮吸收影响的因素中哪些叙述是正确的（）

A.药物分子量和药物的熔点影响药物经皮吸收B.药物的水溶性越强，透皮吸收越好C.溃疡或烧伤等创面上的经皮吸收将增加D.基质不是影响药物经皮吸收的因素E.皮肤的角质层厚度、水化及温度均可影响经皮吸收数药物的皮肤吸收不产生明显的首过效应

[多选题]下列有关灭菌法叙述正确的是（）

辐射灭菌法特别适用予一些不耐热药物的灭菌

灭菌法是指杀灭或除去所有微生物的方法

热压灭菌法可使葡萄糖注射液的pH值降低

解析：从灭菌法的定义可知，灭菌法是指杀灭或除去所有微生物的方法。热压灭菌是目前最可靠的湿热灭菌法，适用于对热稳定的药物制剂的灭菌，特别是输液的灭菌常用此法。但葡萄糖注射液在热压灭菌时常可发生葡萄糖的降解而产生酸性物质和有色聚合物，从而引起葡萄糖注射液的pH值降低。但只要控制好灭菌温度和时间，此法仍可用于葡萄糖注射液的灭菌。有些药物对热不稳定，就不宜采用热压灭菌法灭菌，而应选择其他方法如辐射灭菌或滤过灭菌。煮沸灭菌系物理灭菌法之一种，而非化学灭菌法。

[多选题]热原的耐热性较强，下列条件中可以彻底破坏热原的是（）

180℃，4小时

250℃，45分钟

650℃，1分钟

解析：热原的耐热性较强，但在180℃3～4小时，250℃30～45分钟或650℃1分钟可使热原彻底破坏。

[多选题]下列哪些属缓、控释制剂（）

胃内滞留片

植入剂

骨架片

渗透泵片

解析：缓释、控释制剂的类型包括骨架型缓释、控释制剂；膜控型缓释、控释制剂；渗透泵型控释制剂等。其中骨架型缓释、控释制剂包括骨架片、缓释、控释颗粒（微囊）压制片、胃内滞留片、生物黏附片、骨架型小丸。植入剂也属缓、控释制剂。分散片应属于速释制剂。

[多选题]聚山梨酯类表面活性剂一般具有（）

增溶作用

润湿作用

乳化作用

解析：聚山梨酯类商品名为吐温，本类表面活性剂亲水性强，具有乳化、扩散、增溶、润湿、稳定等作用。广泛用作乳化剂、分散剂、增溶剂、稳定剂、润湿剂等。

[多选题]有关表面活性剂的正确表述是（）

表面活性剂分子中亲水基和亲油基之间的大小和力量平衡程度的量定义为表面活性剂的亲水亲油平衡值，简写为HLB

亲水性表面活性剂有较高的HLB值，亲油性表面活性剂有较低的HLB值

最适于作疏水性药物润湿剂HLB值是在7～11

阳离子表面活性剂具有很强的杀菌作用，故常用作杀菌和防腐剂

解析：HLB值是一个相对值，规定将疏水性最大的完全由饱和烷烃基组成的石蜡（完全无亲水性）的HLB值为O；将亲水性最大的完全由亲水性的聚乙二醇（完全是亲水基）的HLB值为20，以此标准制定出其他表面活性剂的HLB值。HLB值越小，亲油性越强；反之，亲水性越强。润湿剂的作用主要是降低药物微粒与液体分散介质之间的界面张力，增加疏水性药物的亲水性，使其易被润湿与分散。许多疏水性药物，如阿司匹林、甾醇类等不易被水润湿，制备混悬剂时往往漂浮于液面上，不能分散在整个系统中。这时可加入润湿剂，润湿剂被吸附于药物微粒表面上，排除了被吸附的空气，并在微粒周围形成水膜，增加其亲水性，使疏水性药物较好地分散。常用的润湿剂多为表面活性剂，其HLB值在7～11，且有一定的溶解度。口服混悬剂常用聚山梨酯类、磷脂类、泊洛沙姆等作为润湿剂。此外，甘油、糖浆等，也有一定的润湿作用。作为O/W型（水包油型）乳状液的乳化剂其HLB值常在8～18，作为W/O型（油包水型）乳状液的乳化剂其HLB值常在3～6。阳离子表面活性剂起作用的部分是阳离子，其分子结构主要部分是一个五价氮原子，所以也称为季铵化合物。其特点是水溶性大，在酸性与碱性溶液中较稳定，具有良好的表面活性作用和杀菌作用。