正确答案: B

本单位临床需要而市场上没有供应的品种

题目:医疗机构配制的制剂应当是()

解析:医疗机构配制的制剂,应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种。故选B。建议考生运用口诀"临床需、无供应"准确记忆。

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学习资料的答案和解析:

  • [单选题]用K分度号的热电偶和与其匹配的补偿导线接反了则仪表的指示()
  • C、可能大也可能小,要视情况而定


  • [单选题]批准开办药品零售企业并发给《药品经营许可证》的部门是()
  • 县级以上地方药品监督管理部门


  • [单选题]《互联网药品信息服务资格证书》有效期为()
  • 5年


  • [单选题]互联网药品交易服务的形式不包括()
  • 药品生产企业、药品批发企业向个人消费者提供的互联网药品交易服务


  • [单选题]《医疗机构制剂许可证》应当载明的项目内容不包括()
  • 药检室负责人

  • 解析:《医疗机构配制许可证》项目内容包括:证号、医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、制剂室负责人、配制范围、注册地址、配制地址、发证机关、发证日期、有效期限。故选C。考生应明确许可事项和登记事项变更的内容即为许可证项目的主要内容。

  • [单选题]《药品经营许可证》的许可事项发生变更的,提出变更登记申请期限为许可事项发生变更()
  • 30日前

  • 解析:《药品经营许可证》有效期届满,需要继续经营药品的,持证企业应当在许可证有效期届满前6个月,按照国家药品监督管理部门的规定申请换发。故4题选D。药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项的,应当在许可事项发生变更30日前,向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记;未经批准,不得变更许可事项。故5题选B。考生应明确《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和《医疗机构制剂许可证》有效期均为5年,换发日期均为有效期满前6个月,变更登记均为变更前30日。建议考生应明确三证有关时间的一致性,并根据"三证有效期换发及变更,5年减6月提前30日"口诀准确记忆。

  • [多选题]经医生注明理由,处方用量可适当延长的情形包括()
  • 老年病

    行动不便患者的慢性病


  • [单选题]开办药品经营企业的必备条件不包括()
  • 具有能对所经营药品进行质量检验的机构或人员

  • 解析:药品经营企业的开办条件包括:①具有依法经过资格认定的药学技术人员;②具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境;③具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员;④具有保证所经营药品质量的规章制度;⑤遵循合理布局和方便群众购药的原则。《药品管理法》要求药品生产企业具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备,而对药品经营企业有关药品质量检验没有要求,故选C。建议考生运用口诀"人员管制,硬件布局"准确记忆,并与药品生产企业开办条件区别比较记忆。

  • [单选题]非处方药标签和说明书除符合相关规定外,用语应当()
  • 科学、易懂,便于消费者自行判断、选择和使用

  • 解析:非处方药的标签和说明书必须经国家药品监督管理部门批准。非处方药标签和说明书除符合规定外,用语应当科学、易懂,便于消费者自行判断、选择和使用。故选B。

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