正确答案: D

进口药品自首次获准进口之日起5年内，每年汇总报告一次

题目：根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，对进口药品发生的不良反应进行年度汇总报告要求的时间是（）

解析：《药品不良反应报告和监测管理办法》第十六条：进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品发生的所有不良反应；满5年的，报告该进口药品发生的新的和严重的不良反应。此外，对进口药品发生的不良反应还应进行年度汇总报告，进口药品自首次获准进口之日起5年内，每年汇总报告一次；满5年的，每5年汇总报告一次。进口药品在其他国家和地区发生新的或严重的不良反应，代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起1个月内报告国家药品不良反应监测中心。

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学习资料的答案和解析：

[单选题]科学研究、教学单位需要使用麻醉药品和精神药品开展实验、教学活动的，应当经（）

所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准

[单选题]根据《麻醉药品、第一类精神药品购用（印鉴卡）管理规定》，下列项目变更时不必办理《印鉴卡》变更手续的是（）

具有麻醉药品处方审核资格的药师

解析：本题考查印鉴卡变更手续。《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》第七：当《印鉴卡》中医疗机构名称、地址、医疗机构法人代表（负责人）、医疗管理部门负责人、药学部门负责人、采购人员负责人、采购人员等项目发生变更时，医疗机构应当在变更发生之日起3口内到市级卫生行政部门办理变更手续。

[多选题]依照《中华人民共和国药品管理法》，没有实施批准文号管理的中药材（）

可以被批准生产

可以从不具有药品生产经营资格的企业购进

解析：见《中华人民共和国药品管理法》第三十一条和第三十四条。注意到新药生产和药品购进的前提是药品拥有批准文号，但没有实施批准文号管理的中药材是例外。

[多选题]对涂改、伪造或以虚假和不正当手段获取《执业药师资格证书》或《执业药师注册证》的人员，发证机构应（）

送交有关部门追究法律责任

注销注册

并对直接责任者根据有关规定给予行政处分

收回证书，取消其执业药师资格

[单选题]医疗机构将其配制的制剂在市场上销售或者变相销售的（）

责令改正，没收违法销售的制剂，并处违法销售制剂货值金额1倍以上3倍以下的罚款