正确答案: C

48小时

题目：根据《药品召回管理办法》药品生产企业在做出药品召回决定后实施二级召回的时间是（）

解析：《药品召回管理办法》第十六条：药品生产企业在作出药品召回决定后，应当制定召回计划并组织实施，一级召回在24小时内，二级召回在48小时内，三级召回在72小时内，通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用，同时向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告。

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[单选题]根据《药品类易制毒化学品管理办法》（2010年）规定，下列关于药品类易制毒化学品叙述不正确的是（）

医疗机构凭《药品类易制毒化学品购用证明》（以下简称《购用证明》）购买药品类易制毒化学品单方制剂和小包装麻黄素

解析：《药品类易制毒化学品管理办法》（2010年）第二条：药品类易制毒化学品是指《条例》中所确定的麦角酸、麻黄素等物质。第十三条：药品类易制毒化学品的经营许可，国家食品药品监督管理局委托省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门办理。药品类易制毒化学品单方制剂和小包装麻黄素，纳入麻醉药品销售渠道经营，仅能由麻醉药品全国性批发企业和区域性批发企业经销，不得零售。第十六条：国家对药品类易制毒化学品实行购买许可制度。购买药品类易制毒化学品的，应当办理《药品类易制毒化学品购用证明》。《购用证明》由国家食品药品监督管理局统一印制，有效期为3个月。第十七条：《购用证明》申请范围：（1）经批准使用药品类易制毒化学品用于药品生产的药品生产企业；（2）使用药品类易制毒化学品的教学、科研单位；（3）具有药品类易制毒化学品经营资格的药品经营企业；（4）取得药品类易制毒化学品出口许可的外贸出口企业；（5）经农业都会同国家食品药品监督管理局下达兽用盐酸麻黄素注射液生产计划的兽药生产企业。药品类易制毒化学品生产企业自用药品类易制毒化学品原料药用于药品生产的，也应当按照本办法规定办理《购用证明》。第二十条：《购用证明》只能在有效期内一次使用。《购用证明》不得转借、转让。购买药品类易制毒化学品时必须使用《购用证明》原件，不得使用复印件、传真件。第二十一条：符合以下情形之一的，豁免办理《购用证明》：（1）医疗机构凭麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡购买药品类易制毒化学品单方制剂和小包装麻黄素的；（2）麻醉药品全国性批发企业、区域性批发企业持麻醉药品调拨单购买小包装麻黄素以及单次购买麻黄素片剂6万片以下、注射剂1.5万支以下的；（3）按规定购买药品类易制毒化学品标准品、对照品的；（4）药品类易制毒化学品生产企业凭药品类易制毒化学品出口许可自营出口药品类易制毒化学品的。

[单选题]下列关于药典规定进行药品质量检定的基本原则描述不正确的是（）

水浴温度均指80～90℃

解析：《中国药典》（2010版）“凡例”中规定：水浴温度除另有规定外，均指98～100℃。乙醇未指明浓度时，均系指95%（ml／ml）的乙醇。试验时温度除另有规定外，应以25℃±2℃为准。试验用水，除另有规定外，均系指纯化水。酸碱度检查所用的水，均系指新沸并放冷至室温的水。酸碱性试验时如未指明何种指示剂，均系指石蕊试纸。

[单选题]对已确认发生严重不良反应的药品，药品监督管理部门可以（）

采取暂停生产、销售或使用的紧急控制措施

[单选题]处方制度中规定（）

开处方是医生的特权

[单选题]处方的有效期限为开具当日有效，特殊情况下需延长有效期的，由开具处方的医师注明有效期限，最长不得超过（）

3天