正确答案: D
立即报告药品生产、经营企业和医疗卫生机构
题目:发现药品不良反应引起的死亡病例的,应()
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学习资料的答案和解析:
[单选题]由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形不包括()
药品经营企业负责人在药品购销活动中,收受其他经营企业的财物,构成犯罪的
解析:注销《药品经营许可证》的情形包括:①《药品经营许可证》有效期届满未换证的;②药品经营企业终止经营药品或者关闭的;③《药品经营许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回、缴销或者宣布无效的;④不可抗力导致《药品经营许可证》的许可事项无法实施的。故选B。建议考生运用"未换无效无施关闭"口诀准确记忆。
[单选题]三级教学综合医院药学部药学专业技术人员中具有副高级以上药学专业技术职务任职资格的应当不低于()
13%
[单选题]外包装及封签完整的原料药()
可不开箱检查
解析:药品批发企业应当按照验收规定,对每次到货药品进行逐批抽样验收,抽取的样品应当具有代表性:(1)同一批号的药品应当至少检查一个最小包装,但生产企业有特殊质量控制要求或者打开最小包装可能影响药品质量的,可不打开最小包装。(2)破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱的,应当开箱检查至最小包装。(3)外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品,可不开箱检查。
[单选题]按基本医疗保险的规定支付的是()
《基本医疗保险药品目录》中的"甲类目录"
解析:(1)甲类目录由国家统一制定,各地不得调整;乙类目录由国家制定,各省、自治区、直辖市可根据当地经济水平、医疗需求和用药习惯,适当进行调整。(2)"甲类目录"的药品所发生的费用,按基本医疗保险的规定支付。
[单选题]某药品生产企业获知其生产的新药监测期内的某中药注射剂,导致一名患者出现过敏性休克,最终死亡。该药品生产企业应当通过不良反应监测中心的网站报告的期限为()
立即
解析:药品生产企业发现或者获知死亡病例须立即报告。故选A。