正确答案: A
真实、完整的药品购进记录
题目:依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》,医疗机构购进药品,必须有()
解析:根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》第二十六条:医疗机构购进药品,必须有真实、完整的药品购进记录。药品购进记录必须注明药品的通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、供货单位、购货数量、购进价格、购货日期以及国务院药品监督管理部门规定的其他内容。
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学习资料的答案和解析:
[单选题]根据《药品说明书和标签管理规定》(2006年),药品说明书和标签的核准应由()
国家食品药品监督管理局
解析:《药品说明书和标签管理规定》第三条规定“药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局根据申请人申报的资料及其他相关信息核准。”
[单选题]下列有关药品包装、标签规范细则中对命名的要求哪一条是正确的()
通用名必须用中文显著标示,通用名与商品名用字的比例不得小于1/2(面积)
解析:《药品说明书和标签管理规定》第二十六条:药品商品名称不得与通用名称同行书写,其字体和颜色不得比通用名称更突出和显著,其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的1/2。《药品说明书和标签管理规定>同时规定:药品通用名称应当显著、突出、字号和颜色必须一致,并符合以下要求:(一)对于横版标签,必须在上1/3范围内显著位置标出;对于竖版标签,必须在右1/3范围内显著位置标出。(二)不得选用草书、篆书等不易识别的字体,不得使用斜体、中空、阴影等形式对字体进行修饰。(三)字体颜色应当使用黑色或者白色,与相应的浅色或者深色背景形成强烈反差。(四)除因包装尺寸的限制而无法同行书写的,不得分行书写。药品商品名称不得与通用名称同行书写,其写体和颜色不得比通用名称更突出和显著,其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的1/2。
[单选题]《药品管理法》规定,药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品可采取()
查封扣押的行政强制措施
解析:根据《药品管理法实施条例》第六十条,药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料可以采取查封、扣押的行政强制措施,并在7日内作出行政处理决定;药品需要检验的,必须自检验报告书发出之日起15日内作出行政处理决定。
[单选题]根据《麻醉药品和精神药品管理条例》麻醉药品专用账册的保存期限为()
五年
解析:《麻醉药品和精神药品管理条例》第四十八条:麻醉药品药用原植物种植企业、定点生产企业、全国性批发企业和区域性批发企业、国家设立的麻醉药品储存单位以及麻醉药品和第一类精神药品的使用单位,应当配备专人负责管理工作,并建立储存麻醉药品和第一类精神药品的专用账册。药品入库双人验收,出库双人复核,做到账物相符。专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于5年。第四十九条:第二类精神药品经营企业应当在药品库房中设立独立的专库或者专柜储存第二类精神药品,并建立专用账册,实行专人管理。专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于5年。
[多选题]处方调配相关的要求包括()
严格执行处方调配原则
认真阅读年龄、性别、剂量单位、规格及药品名称等项目
对每种药品的用法、用量、注意事项等进行用药交待与指导
正确书写药袋或粘贴标签
解析:《处方管理办法》第三十三条:药师应当按照操作规程调剂处方药品:认真审核处方,准确调配药品,正确书写药袋或粘贴标签,注明患者姓名和药品名称、用法、用量,包装;向患者交付药品时,按照药品说明书或者处方用法,进行用药交待与指导,包括每种药品的用法、用量、注意事项等。
[多选题]根据《中华人民共和国药品管理法》,应按劣药论处的药品包括()
未标明有效期或更改有效期的药品
不注明或者更改生产批号的药品
擅自添加了防腐剂的药品
擅自添加了辅料的药品
使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器的药品
解析:《药品管理法》第四十九条:禁止生产、销售劣药。药品成分的含量不符合国家药品标准的,为劣药。有下列情形之一的药品,按劣药论处:(1)未标明有效期或者更改有效期的;(2)不注明或者更改生产批号的;(3)超过有效期的;(4)直接接触药品的包装材料和容器未经批准的;(5)擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的;(6)其他不符合药品标准规定的。
[单选题]违反药品管理相关法律的处罚:
[单选题]违反药品管理相关法律的处罚: