正确答案: B

仿制药申请

题目：（）是指生产国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请。

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学习资料的答案和解析：

[单选题]药品注册境内申请人应当是（）

[单选题]评审后不符合新药临床试验规定的，国家食品药品监督管理总局将哪项发给新药申请单位（）

审查意见通知书

[单选题]在境内销售香港生产的中成药，其注册证证号的格式应为（）

ZC+4位年号+4位顺序号

[单选题]药物治疗作用确证阶段是（）

[单选题]对已批准上市的药品改变原注册事项的申请是（）

[单选题]生产国家药品监督管理部门已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请（）

[单选题]负责接收制备标准品原材料及有关标准物质研究资料的部门是（）