正确答案: E

技术文件、标准的编写

题目：质量控制不包括的活动是（）

解析：质量控制包括的活动有：①通过室内质控评价检测系统是否稳定；②对新的分析方法进行对比实验；③室间质量评价，通过使用未知样本将本实验室的结果与同组其他实验室结果和参考实验室结果进行对比；④仪器维护、校准和功能检查；⑤技术文件、标准的应用。

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学习资料的答案和解析：

[单选题]医学实验室认可与工业检测实验室从标本来源的角度来说，它们之间最重要的区别在于（）

标本存在基质效应

[单选题]程序性文件编写一般不要求有（）

实验原理和检验目的

解析：程序性文件编写的一般要求有：①每份程序性文件对完成某项活动的方法应作出规定，对每一要素或成一组相互关联的要素要进行描述；②每份程序性文件应说明该项活动各环节输入、转换、输出所需的文件、物资、人员、记录以及它们与其他有关活动的接口关系；③规定开展各环节活动在物资、人员、信息、环境等方面应具备的条件；④明确各环节转换过程中各项要素的要求；⑤输入、转换、输出过程中需注意的事项及特殊情况的处理措施。

[单选题]一致性声明（草案）中提出可建立分析质量技术要求的层次模型不包括（）

未发表的专业性推荐文件

解析：IFCC／IUPAC／WHO三机构于1999年4月在瑞典斯德哥尔摩举办的“建立全球检验医学质量技术要求的策略会议”上提出了“一致性声明（草案）”，其中提出可应用下列层次模型来建立分析质量技术要求。（1）评价在特定的临床情况下分析性能对临床结果的影响。（2）评价在一般情况下分析性能对临床决定的影响：①基于生物变异分量的数据；②基于临床医师观点分析的数据。（3）已发表的专业性推荐文件：①来源于国家和国际专业团体；②来源于地区性或个别的专家。（4）性能目标由以下机构确定：①政府机构；②室间质量评价（EQA）计划的组织者。（5）基于当前技术水平的目标：①由室间质评或能力验证计划数据证实；②当前关于方法学的发表文章。

[单选题]下面关于系统误差描述正确的是（）

确定的系统误差只是其估计值

解析：由于只能进行有限次数的重复测量，真值也只能用约定真值代替，因此可能确定的系统误差只是其估计值，并具有一定的不确定度。系统误差大抵来源于影响量，它对测量结果的影响若已知识别并可定量表述，则称为“系统效应”。为了尽可能消除系统误差，测量仪器须经常地用计量标准或标准物质进行调整或校准；但是同时须考虑的是：这些标准自身仍带着不确定度。

[单选题]实验室间比对不能用于（）

识别实验室间的共同点

解析：实验室间比对可用于：①确定某个实验室进行某些特定检测或测量的能力，以及监控实验室的持续能力；②识别实验室中的问题并制定相应的补救措施，这些措施可能涉及诸如个别人员的行为或仪器的校准等；③确定新的检测和测量方法的有效性和可比性，并对这些方法进行相应的监控；④增加实验室用户的信心；⑤识别实验室间的差异；⑥确定某种方法的性能特征通常称为协作试验；⑦为标准物质（RMs）赋值，并评估他们在特定检测和测量程序中使用的适当性。