正确答案: ABCDE

药品广告发布前必须经过审批 因为药品广告是为药品使用者提供药品信息，药品广告质量是药品质量的重要组成部分，必须进行必要和有效的监管 药品广告管理的目的是确保广告质量，从而保障公众用药安全、有效 省级药品监督管理部门是药品广告的法定审查机构，对通过审批的药品广告发给药品广告批准文号 县以上工商行政管理部门是广告监督管理机关

题目：关于药品广告的说法正确的是（）

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学习资料的答案和解析：

[单选题]配制记录和质量检验记录应完整归档，保存备查至少（）

2年

[单选题]对药品进入市场时采取的必要的事前管理属于（）

药品注册管理

[单选题]需要对尘粒及微生物数量进行控制的房间（区域），其建筑结构、装备及其使用均具有减少该区域内污染源的介入、产生和滞留的功能称为（）

洁净室

[多选题]下列说法正确的是（）

医疗机构配制制剂应取得省级药品监督管理部门颁发的《医疗机构制剂许可证》

配制记录和质量检验记录应完整归档，至少保存2年备查

每批制剂均应有一份能反映配制各个环节的完整记录，由操作人员及时填写并由操作人、复核人及清场人签字

洁净室内安装的水池、地漏的位置应适宜，不得对制剂产生污染；100级洁净区内不得设地漏

制剂使用过程中发现的不良反应应按规定上报，保留病历和有关检验、检查报告单等原始记录至少1年备查