正确答案: ACD

使用量异常增长 经常超适应证、超剂量使用 半年内使用量始终居于前列

题目：医疗机构对临床运用抗菌药物出现的异常情况应开展调查并做出处理的情形包括（）

解析：医疗机构应当对以下抗菌药物临床应用异常情况开展调查，并根据不同情况作出处理：①使用量异常增长的抗菌药物；②半年内使用量始终居于前列的抗菌药物；③经常超适应证、超剂量使用的抗菌药物；④企业违规销售的抗菌药物；⑤频繁发生严重不良事件的抗菌药物。故选ACD。建议考生运用"量增居前，超用违售，频发SAE"口诀准确记忆。

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学习资料的答案和解析：

[单选题]关于互联网药品交易的说法，错误的是哪项？（）

向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业可以在网上销售本企业经营的所有药品

[单选题]药品使用说明书中未收载的不良反应，属于（）

新的药品不良反应

[单选题]有关互联网药品交易服务，下列说法错误的是（）

药品批发企业通过自身网站可以为其他批发企业经营的药品提供互联网交易服务

解析：(1)对首次上网交易的药品生产企业、药品经营企业、医疗机构以及药品，提供互联网药品交易服务的企业必须索取、审核交易各方的资格证明文件和药品批准证明文件并进行备案。故A正确。(2)通过自身网站与本企业成员之外的其他企业只能交易本企业生产或者本企业经营的药品，不得利用自身网站提供其他互联网药品交易服务。故B错误。(3)向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营的非处方药，不得向其他企业或者医疗机构销售药品。故C正确。(4)参与互联网药品交易的医疗机构只能购买药品，不得上网销售药品。故D正确。

[单选题]医疗机构制剂批准文号有效期届满，需要继续配制制剂的，提出再注册申请的期限应在期满前（）

3个月

解析：(1)医疗机构变更《医疗机构制剂许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更30日前，向原审核、批准机关申请《医疗机构制剂许可证》变更登记。(2)《医疗机构制剂许可证》有效期届满，需要继续配制制剂的，医疗机构应当在许可证有效期届满前6个月，按照国家药品监督管理部门的规定申请换发。(3)医疗机构制剂批准文号的有效期为3年；有效期届满需要继续配制的，申请人应当在有效期届满前3个月按照原申请配制程序提出再注册申请。