正确答案: ABE

地芬诺酯 布桂嗪 哌甲酯

题目：不得在药品零售企业销售的药品品种是（）

解析：麻醉药品、第一类精神药品不得在药品零售企业销售，第二类精神药品可以在药品零售企业凭处方销售。A、B为麻醉药品，E为第一类精神药品，故被选；C、D为第二类精神药品。

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学习资料的答案和解析：

[单选题]区别药品与食品、毒品等其他物质的基本点是（）

使用目的和使用方法

解析：本题考点：药品、食品和毒品的区分方法。使用目的和使用方法是区别药品与食品、毒品等其他物质的基本点。

[单选题]根据《药品经营质量管理规范》，有关药品批发企业的投诉管理及应对，说法错误的是（）

应当配备专职人员负责售后投诉管理

[单选题]根据《抗菌药物临床应用管理办法》，医疗机构同一通用名称抗菌药物品种，口服剂型不得超过（）

2种

[单选题]根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》，医疗机构制剂批准文号有效期为（）

3年

解析：本题考查的是医疗机构制剂注册管理办法(试行)。 第三十一条医疗机构制剂批准文号的有效期为3年。有效期届满需要继续配制的，申请人应当在有效期届满前3个月按照原申请配制程序提出再注册申请，报送有关资料。

[多选题]《药品生产质量管理规范》（2010年版）的主要特点包括（）

大幅提高对企业质量管理软件方面的要求

全面强化了从业人员的素质要求

细化了操作规程、生产记录等文件管理规定，增加了指导性和可操作性

进一步完善了药品安全保障措施

加强了药品生产质量管理体系建设

[多选题]药品说明书中关于不良反应的列法，应（）

实事求是地详细列出

按不良反应的严重程度列出

按发生的频率列出

按症状的系统性列出

[单选题]违反药品管理相关法律的处罚：

[单选题]违反药品管理相关法律的处罚：