正确答案: A
A.根据药品的质量特性对药品进行合理储存B.药品按批号堆码,不同批号的药品不得混垛C.药品与非药品、外用药与其他药品分开存放D.中药材和中药饮片集中存放E.拆除外包装的零货药品分开存放
题目:药品批发企业储存药品时,应当()
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[单选题]以下有关药品制剂包装说法错误的是()
包装材料可由厂家按自身需要生产
解析:《药品管理法》第六章“药品包装的管理”中对直接接触药品的包装材料和容器(简称药包材)、药品标签和说明书的监督管理做了规定。第五十二条:直接接触药品的包装材料和容器必须符合药用要求,符合保障人体健康、安全的标准,并由药品监督管理部门在审批药品时一并审批。药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器。对不合格的直接接触药品的包装材料和容器由药品监督管理部门责令停止使用。第五十三条:药品包装必须适合药品质量的要求,方便储存运输和医疗使用。
[单选题]区别药品与食品、毒品等其他物质的基本点是()
使用目的和使用方法
解析:本题考点:药品、食品和毒品的区分方法。使用目的和使用方法是区别药品与食品、毒品等其他物质的基本点。
[单选题]通过改换包装而改变原生产日期和生产批号的药品,应当定性为()
按劣药论处
解析:本题考查劣药的概念。《中华人民共和国药品管理法》第四十九条:药品成分的含量不符合国家药品标准的,为劣药。有下列情形之一的,按劣药论处:(1)未标明有效期或更改有效期的;(2)不注明或更改生产批号的;(3)超过有效期的;(4)直接接触药品的包装材料和容器未经批准的;(5)擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的;(6)其他不符合药品标准规定的。
[多选题]药品不良反应监测中,对药品所发生的不良反应进行评价,根据分析评价结果处理正确的是()
责令修改药品说明书
暂停生产、销售和使用的措施
对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品,应当撤销该药品批准证明文件
已被撤销批准证明文件的药品,不得生产、进口、销售和使用
[多选题]《药品经营质量管理规范》里所指的国家有专门管理要求的药品包括()
蛋白同化制剂
肽类激素
含特殊药品复方制剂