正确答案:

题目：进口药品申请经批准后，增加原批准事项或者内容的注册申请（）

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学习资料的答案和解析：

[单选题]《药品注册管理办法》适用于（）

[单选题]药品注册，是指国家食品药品监督管理总局根据药品注册申请人的申请，依照法定程序，对拟上市销售药品的哪项内容进行审查，并决定是否同意其申请的批审过程（）

[单选题]在新药资料申报后，省级药品监督管理部门形式审查通过后要出具（）

申请受理通知书

[单选题]新药批准文号的有效期为（）

5年

[单选题]药品批准文号中的字母S代表（）

生物制品

[单选题]初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性的是（）