[单选题]依照《麻醉药品和精神药品品种目录（2007年版）》，以下属于第一类精神药品的是（）

正确答案 ：B

氯胺酮

解析：题中阿片、芬太尼属于麻醉药品。唑吡坦（思诺思）、咪达唑仑属于第二类精神药品。氯胺酮属于第一类精神药品。

[单选题]医疗单位对易燃、易爆、易腐蚀等危险性药品的管理应注意（）

正确答案 ：C

注意安全，另设仓库，单独存放

解析：《医疗机构药事管理暂行规定》第一十四条：化学药品、中成药和中药饮片应分别储存，分类定位，整齐存放，易燃、易爆、强腐蚀性等危险性药品必须另设仓库，单独存放，并采取必要的安全措施。

[单选题]医疗机构制剂所用的原料、辅料、包装材料必须符合（）

正确答案 ：D

药用标准

解析：《医疗机构制剂注册管理办法》第九条：申请制剂所用的化学原料药及实施批准文号管理的中药材、中药饮片必须具有药品批准文号，并符合法定的药品标准。第十二条：医疗机构配制制剂使用的辅料和直接接触制剂的包装材料、容器等，应当符合国家食品药品监督管理局有关辅料、直接接触药品的包装材料和容器的管理规定。

[单选题]根据《麻醉药品和精神药品管理条例》麻醉药品专用账册的保存期限为（）

正确答案 ：D

五年

解析：《麻醉药品和精神药品管理条例》第四十八条：麻醉药品药用原植物种植企业、定点生产企业、全国性批发企业和区域性批发企业、国家设立的麻醉药品储存单位以及麻醉药品和第一类精神药品的使用单位，应当配备专人负责管理工作，并建立储存麻醉药品和第一类精神药品的专用账册。药品入库双人验收，出库双人复核，做到账物相符。专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于5年。第四十九条：第二类精神药品经营企业应当在药品库房中设立独立的专库或者专柜储存第二类精神药品，并建立专用账册，实行专人管理。专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于5年。

[单选题]《药品管理法》未作规定的制度是（）

正确答案 ：E

基本药物制度

解析：《药品管理法》第十七条：药品经营企业购进药品，必须建立并执行进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他标识；不符合规定要求的，不得购进。第二十条：药品经营企业必须制定和执行药品保管制度，采取必要的冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠等措施，保证药品质量。药品入库和出库必须执行检查制度。第二十六条：医疗机构购进药品，必须建立并执行进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他标识；不符合规定要求的，不得购进和使用。第二十八条：医疗机构必须制定和执行药品保管制度，采取必要的冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠等措施，保证药品质量。第三十五条：国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品，实行特殊管理。管理办法由国务院制定。第三十六条：国家实行中药品种保护制度。具体办法由国务院制定。第三十七条：国家对药品实行处方药与非处方药分类管理制度。具体办法由国务院制定。第四十三条：国家实行药品储备制度。国内发生重大灾情、疫情及其他突发事件时，国务院规定的部门可以紧急调用企业药品。第七十一条：国家实行药品不良反应报告制度。药品生产企业、药品经营企业和医疗机构必须经常考察本单位所生产、经营、使用的药品质量、疗效和反应。发现可能与用药有关的严重不良反应，必须及时向当地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门和卫生行政部门报告。具体办法由国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门制定。卫生部等9部门于2009年8月18日发布《关于建立国家基本药物制度的实施意见》，正式启动国家基本药物制度建设工作。

[多选题]根据《国家基本药物目录管理办法（暂行）》，国家基本药物的遴选原则包括（）

正确答案 ：ABCD

防治必需

基本保障

临床首选

基层能够配备

解析：《关于建立国家基本药物制度的实施意见》第四条：国家基本药物遴选应当按照防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基层能够配备的原则，结合我国用药特点，参照国际经验，合理确定品种（剂型）和数量。

[多选题]下列属于第二类精神药品品种的是（）

正确答案 ：CD

硝西泮

阿普唑仑

解析：我国生产和使用的第二类精神药品品种共31种。包括：异戊巴比妥、布托啡诺及其注射剂、咖啡因、安钠咖、去甲伪麻黄碱、地佐辛及其注射剂、喷他佐辛、阿普唑仑、巴比妥、氯氮革、地西泮、艾司唑仑、氟西泮、劳拉西泮、甲丙氨酯、咪达唑仑、纳布啡及其注射剂、硝西泮、匹莫林、苯巴比妥、唑仑坦、扎来普隆、麦角胺咖啡因片、芬氟拉明、格鲁米特、戊巴比妥、溴西泮、氯硝西泮、氯氟革乙酯、奥沙西泮、氨芬氢克酮片、替马西泮、曲马多。题中罂粟壳浓缩物、古柯叶是麻醉药品。2005年国家药监局发文《关于将三唑仑列入第一类精神药品管理的通知》。

[多选题]《药物临床试验管理规范》中，关于伦理委员会的组成说法错误的是（）

正确答案 ：AD

只有从事医药相关专业的工作者组成

至少由7人组成

解析：《药物临床试验质量管理规范》第九条：为确保临床试验中受试者的权益，须成立独立的伦理委员会，并向国家食品药品监督管理局备案。伦理委员会应有从事医药相关专业人员、非医药专业人员、法律专家及来自其他单位的人员，至少5人组成，并有不同性别的委员。伦理委员会的组成和工作不应受任何参与试验者的影响。

[多选题]根据《中华人民共和国药品管理法》，应按劣药论处的药品包括（）

正确答案 ：ABCDE

未标明有效期或更改有效期的药品

不注明或者更改生产批号的药品

擅自添加了防腐剂的药品

擅自添加了辅料的药品

使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器的药品

解析：《药品管理法》第四十九条：禁止生产、销售劣药。药品成分的含量不符合国家药品标准的，为劣药。有下列情形之一的药品，按劣药论处：（1）未标明有效期或者更改有效期的；（2）不注明或者更改生产批号的；（3）超过有效期的；（4）直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；（5）擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；（6）其他不符合药品标准规定的。

[单选题]违反药品管理相关法律的处罚：

正确答案 ：

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