正确答案: D
15日常用量
题目:门诊对重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品控缓释制剂,每张处方不得超过()
解析:为门(急)诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品注射剂,每张处方不得超过3日常用量;控缓释制剂,每张处方不得超过15日常用量。
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学习资料的答案和解析:
[单选题]GSP认证管理的初审部门完成初审后,应当将初审合格的GSP认证申请书和资料移送()
省级药品监督管理部门审查
[单选题]向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业,应当具备的条件不包括()
获得国家药品监管部门的批准
解析:(1)省级药品监督管理部门负责向个人消费者提供互联网药品交易服务的药品连锁零售企业进行审批。故B错误。(2)向个人消费者提供交易服务企业的条件包括:①依法设立的药品连锁零售企业;②提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;③具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;④具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;⑤具备网上咨询、网上查询、生成订单、电子合同等基本交易服务功能;⑥对上网交易的品种有完整的管理制度与措施;⑦具有与上网交易的品种相适应的药品配送系统;⑧具有执业药师负责网上实时咨询,并有保存完整咨询内容的设施、设备及相关管理制度;⑨从事医疗器械交易服务,应当配备拥有医疗器械相关专业学历、熟悉医疗器械相关法规的专职专业人员。故ACD正确。建议考生运用"零售连锁信息服务资格,交易安全品种管理制度,保存交易咨询记录能力,配送系统交易服务功能,器械专人执业药师咨询"口诀准确记忆。
[单选题]有关药品按处方药与非处方药分类管理的说法,正确的是()
按照药品品种、规格、适应证、剂量及给药途径的不同进行分类
解析:国家根据药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径不同,对药品分别按处方药与非处方药进行管理。故选B。建议考生根据"给贵(规)试(适)剂品"口诀准确记忆。
[单选题]开办药品经营企业的必备条件不包括()
具有能对所经营药品进行质量检验的机构或人员
解析:药品经营企业的开办条件包括:①具有依法经过资格认定的药学技术人员;②具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境;③具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员;④具有保证所经营药品质量的规章制度;⑤遵循合理布局和方便群众购药的原则。《药品管理法》要求药品生产企业具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备,而对药品经营企业有关药品质量检验没有要求,故选C。建议考生运用口诀"人员管制,硬件布局"准确记忆,并与药品生产企业开办条件区别比较记忆。
[单选题]门诊对癌症疼痛患者开具的麻醉药品注射剂,每张处方不得超过()
3日常用量
解析:为门(急)诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品注射剂,每张处方不得超过3日常用量;控缓释制剂,每张处方不得超过15日常用量。
[多选题]对进口满5年的药品,应报告的不良反应包括()
服用后导致住院时间延长的不良反应
服用后引起死亡的不良反应
解析:首次获准进口5年以上的进口药品,报告新的和严重的不良反应;导致死亡的药品不良反应和导致住院或者住院时间延长的不良反应属于严重药品不良反应。故选C、D。