正确答案: D

严重药品不良反应

题目：使用药品后，导致显著的人体器官功能损伤的药品不良反应，属于（）

解析：(1)严重药品不良反应包括使用药品引起以下损害情形之一的反应：①导致死亡；②危及生命；③致癌、致畸、致出生缺陷；④导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤；⑤导致住院或者住院时间延长；⑥导致其他重要医学事件，如不进行治疗可能出现上述所列情况的。建议考生运用口诀"生死爱（癌）急（畸）缺，气（器）功损伤残，住院长不治"准确记忆。(2)新的药品不良反应是指药品说明书中未载明的不良反应。

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学习资料的答案和解析：

[单选题]下列有关药品零售企业销售药品，说法错误的是（）

药品零售企业药品一经售出，不得退换

[单选题]药品零售企业负责处方审核，指导合理用药的人员（）

应当具备执业药师资格

解析：(1)药品零售企业质量管理、验收、采购人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称。(2)药品零售企业营业员应当具有高中以上文化程度或者符合省级药品监督管理部门规定的条件。(3)药品零售企业应配备执业药师，负责处方审核，指导合理用药。故选B、D、A。

[单选题]发生频率与说明书描述不一致的药品不良反应，按照（）

新的药品不良反应处理

解析：(1)新的药品不良反应是指药品说明书中未载明的不良反应；说明书中已有描述，但不良反应发生的性质、程度、后果或者频率与说明书描述不一致或者更严重的，按照新的药品不良反应处理。建议考生运用口诀"说明书无为新，不同更重按新"准确记忆。(2)使用药品导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤的属于严重药品不良反应。

[多选题]在城乡集市贸易市场内设立药品销售点须同时具备的条件和要求包括（）

交通不便的边远地区城乡集市贸易市场没有药品零售企业

设点企业是当地药品零售企业

经设点企业所在地县（市）药品监督管理机构批准

在批准经营的药品范围内销售非处方药品

解析：城乡集贸市场零售药品的条件包括：①交通不便的边远地区城乡集市贸易市场没有药品零售企业；②当地药品零售企业经所在地县（市）药品监督管理机构批准并到工商行政管理部门办理登记注册；③在该城乡集市贸易市场内设点；④在批准经营的药品范围内销售非处方药品。故选A、B、C、D。建议考生运用口诀"边远集贸市场，县市药监批准，当地零售企业，设点限售OTC"准确记忆。