正确答案: A

健康志愿受试者

题目:Ⅰ期临床试验一般应选用下列哪种受试者()

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学习资料的答案和解析:

  • [单选题]SFDA《药品说明书和标签管理规定》中要求,在竖版标签上,药品包装上的通用名必须在()
  • 右三分之一范围内显著标出

  • 解析:《药品说明书和标签管理规定》,药品包装上的通用名必须显著标示,单字面积必须是商品名的两倍大;在横版标签上,通用名必须在三分之一范围内显著位置标出(竖版为右三分之一范围内)。

  • [单选题]可导致药源性消化系统疾病的典型药物是()
  • 非甾体抗炎药

  • 解析:可导致药源性消化系统疾病的典型药物是非甾体抗炎药等。

  • [单选题]互联网的基础和核心是协议()
  • TCP/TP


  • [单选题]下列有关药物制剂稳定性研究意义描述错误的是()
  • 药物制剂稳定性系指药物在体内的稳定性

  • 解析:药物制剂最基本的要求是安全、有效、稳定。药物制剂在生产、贮存、使用过程中,会因各种因素的影响发生分解变质,从而导致药物疗效降低或副作用增加,有些药物甚至产生有毒物质,也可能造成较大的经济损失;通过对药物制剂稳定性的研究,考察影响药物制剂稳定性的因素及增加稳定性的各种措施,预测药物制剂的有效期,从而既能保证制剂产品的质量,又可减少由于制剂不稳定而导致的经济损失;此外,为了科学地进行处方设计,提高制剂质量,保证用药的安全、有效,我国在《药品注册管理办法》中对新药的稳定性也极为重视,规定新药申请必须呈报稳定性资料。

  • [单选题]脂肪酸β2氧化的限速酶是()
  • 肉碱脂酰转移酶Ⅰ

  • 解析:脂肪酸的β氧化方式是脂肪酸氧化分解的主要方式,主要过程如下:脂肪酸的活化--脂酰CoA的生成(催化此反应的酶为脂酰CoA合成酶);脂酰CoA转入线粒体(需经肉毒碱载体转运),线粒体内膜外侧含有肉毒碱-且旨酰转移酶Ⅰ,内侧含有肉毒碱-脂酰转移酶Ⅱ,二者为同工酶,此转运过程是脂肪酸氧化的限速步骤,肉毒碱-脂酰转移酶I是限速酶;饱和脂肪酸的β氧化,脂酰CoA进入线粒体基质后从脂酰基的8碳原子开始,经过脱氢、加水、再脱氢和硫解四步连续的酶促反应,脂酰基断裂产生1分子乙酰CoA和1分子比原来少两个碳原子的脂酰CoA。

  • [单选题]实行非处方药分类管理,下面哪项是错误的()
  • 有利于患者购买正确适当的药物


  • [单选题]氨基糖苷类抗生素和硫酸镁合用引起呼吸麻痹是属于药物之间的()
  • 竞争性拮抗作用


  • [单选题]当考察药品检测方法的耐用性,不能改变的条件是()
  • 流动相中各组成的成分


  • [单选题]微晶纤维素为常用片剂敷料,其缩写为()
  • MCC


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