[多选题]科学研究、教学单位需要使用麻醉药品和精神药品开展实验、教学活动的()
正确答案 :ACD
应当经所在地省级药品监督管理部门批准
可以向定点批发企业购买
可以向定点生产企业购买
[单选题]某药品批发企业拟在所在地省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务。该药品批发企业应当经过哪个部门的批准,才能在本省行政区域内向医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品()
正确答案 :B
所在地省级药品监督管理部门
[单选题]接到质量可疑疫苗报告的卫生主管部门应()
正确答案 :D
采取应急处理措施
解析:(1)疾病预防控制机构、接种单位、疫苗生产企业、疫苗批发企业发现假劣或者质量可疑的疫苗,应当立即停止接种、分发、供应、销售,并立即向所在地的县级卫生主管部门和药品监督管理部门报告,不得自行处理。(2)接到报告的卫生主管部门应当立即组织疾病预防控制机构和接种单位采取必要的应急处置措施,同时向上级卫生主管部门报告。(3)接到报告的药品监督管理部门应当对假劣或者质量可疑的疫苗依法采取查封、扣押等措施。
[单选题]根据麻醉药品和精神药品的需求总量制定年度生产计划的部门是()
正确答案 :A
国家药品监督管理部门
[单选题]批准从事第二类精神药品制剂生产企业的部门是()
正确答案 :B
省级药品监督管理部门
[单选题]跨省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的企业,须经批准的部门是()
正确答案 :D
国家药品监督管理部门
[单选题]关于麻醉药品和精神药品定点批发企业应具备条件的说法,错误的是()
正确答案 :D
单位及其工作人员1年内没有违反药品管理法律、行政法规规定的行为
[单选题]具有销售第二类精神药品资格的零售企业()
正确答案 :B
应当凭执业医师出具的处方,按规定剂量销售第二类精神药品
解析:经所在地设区的市级药品监督管理部门批准的药品零售连锁企业可以从事第二类精神药品零售业务。第二类精神药品的零售要求包括:①应当凭执业医师出具的处方,按规定剂量销售,并将处方保存2年备查;②禁止超剂量或者无处方销售;③不得向未成年人零售。故选B。建议考生运用口诀"二精连锁、凭方药审、禁超7日,禁未成年"准确记忆。
[单选题]疫苗批发企业的购销记录应保存的期限为超过疫苗有效期后()
正确答案 :B
2年
解析:疫苗生产企业、疫苗批发企业应当建立真实、完整的购销记录,并保存至超过疫苗有效期2年备查。故选B。建议考生运用口诀"疫苗记录存2年"准确记忆。
[单选题]按第一类精神药品管理的是()
正确答案 :B
氯胺酮
解析:(1)我国生产使用的麻醉药品:可卡因、罂粟浓缩物、二氢埃托啡、地芬诺酯、芬太尼、氢可酮、氢吗啡酮、美沙酮、吗啡(包括吗啡阿托品注射液)、阿片(包括复方樟脑酊、阿桔片)、羟考酮、哌替啶、瑞芬太尼、舒芬太尼、蒂巴因、可待因、右丙氧芬、双氢可待因、乙基吗啡、福尔可定、布桂嗪、罂粟壳。(2)我国生产使用的第一类精神药品:哌醋甲酯、司可巴比妥、丁丙诺啡、γ-羟丁酸、氯胺酮、马吲哚、三唑仑。(3)我国生产使用的第二类精神药品:异戊巴比妥、格鲁米特、喷他佐辛、戊巴比妥、阿普唑仑、巴比妥、氯氮、氯硝西泮、地西泮、艾司唑仑、氟西泮、劳拉西泮、甲丙氨酯、咪达唑仑、硝西泮、奥沙西泮、匹莫林、苯巴比妥、唑吡坦、丁丙诺啡透皮贴剂、布托啡诺及其注射剂、咖啡因、安钠咖、地佐辛及其注射剂、麦角胺咖啡因片、氨酚氢可酮片、曲马多、扎来普隆、佐匹克隆、含可待因复方口服液体制剂。故选D、B、A。
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