正确答案:
题目:《中药品种保护条例》受保护的中药品种必须是()
解析:《中药品种保护条例》第2条规定:"本条例适用于中国境内生产制造的中药品种,包括中成药、天然药物的提取物及其制剂和中药人工制成品。"依照本条例受保护的中药品种必须是列入国家药品标准的品种。
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学习资料的答案和解析:
[单选题]在中医药理论指导下,根据辨证施治和调剂、制剂的需要,对中药材进行特殊加工炮制后的制成品是()
中药饮片
[单选题]禁止采猎的是()
一级保护的野生药材物种
[单选题]人工天然药物中提取有效物质生产的中药品种,申请中药保护品种的保护期和最长的延长保护期分别为()
7年、7年
解析:(1)中药一级保护品种的申请条件包括:①对特定疾病有特殊疗效的;②用于预防和治疗特殊疾病的;③相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品。中药一级保护品种的保护期限分别为30年、20年、10年,保护期满前6个月,生产企业申报延长的保护期限,不得超过第一次批准的保护期限。(2)中药二级保护品种的申请条件包括:①对特定疾病有显著疗效的;②符合一级保护的品种或者已经解除一级保护的品种;③从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂。中药二级保护品种的保护期限为7年,保护期满前6个月,生产企业申报延长的保护期限,不得超过第一次批准的保护期限。中药品种的范围、等级划分属考试重点。建议考生通过"中药一级一特殊疾病疗效相当人工野药一级","中药二级一天然药物显著疗效等同中药一级"口诀准确记忆,并运用比较理解记忆。
[单选题]中药品种保护条例将受保护的中药品种分为几级()
[单选题]关于中药饮片生产、经营行为的说法,错误的是()
经营中药饮片的企业应在符合要求的场所从事中药饮片分包装活动
解析:(1)生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》《药品GMP证书》}必须以中药材为起始原料,使用符合药用标准的中药材,并应尽量固定药材产地;必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范、工艺规程。故A、B、C正确。(2)严禁经营企业从事饮片分包装、改换标签等活动。故D错误。
[单选题]属于资源严重减少的野生药材是()
细辛
解析:国家重点保护的野生药材物种分为三级管理:①一级保护的野生药材物种是指濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种。包括4种中药材:虎骨、豹骨、羚羊角、鹿茸(梅花鹿)。②二级保护的野生药材物种是指分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材物种。包括17种中药材:鹿茸(马鹿)、麝香、熊胆、穿山甲、蟾酥、哈蟆油、金钱白花蛇、乌梢蛇、蕲蛇、蛤蚧、甘草、黄连、人参、杜仲、厚朴、黄柏、血竭。③三级保护的野生药材物种是指资源严重减少的主要常用野生药材物种。包括22种中药材:川贝母、伊贝母、刺五加、黄芩、天冬、猪苓、龙胆、防风、远志、胡黄连、肉苁蓉、秦艽、细辛、紫草、五味子、蔓荆子、诃子、山茱萸、石斛、阿魏、连翘、羌活。故选B、A、C。建议考生运用口诀"虎豹羚羊梅花鹿;一马(马鹿茸)牧草(甘草)射(麝香)蟾(蟾酥)涂;二黄(黄连、黄柏)双合(蛤蚧、哈蟆油)穿(穿山甲)厚(厚朴)杜(杜仲);三蛇(蕲蛇、乌梢蛇、金钱白花蛇)狂饮人(人参)熊(熊胆)血(血竭);紫(紫草)薇(阿魏)丰(防风)萸(山茱萸)赠猪(猪苓)肉(肉苁蓉);川(川贝母)味(五味子)黄(胡黄连、黄芩)连(连翘)送石斛;荆(蔓荆子)诃(诃子)刺(刺五加)秦(秦艽)赴远(远志)东(天冬);胆大(龙胆)细心(细辛)也难活(羌活)"准确记忆。
[多选题]国家二级保护野生药材物种的中药材包括()
熊胆
蟾酥
杜仲
解析:熊胆、蟾酥、杜仲属于二级保护野生药材物种。故选A、B、D。