正确答案: A

Ⅰ期临床试验

题目：病例数为20～30例的是（）

解析：Ⅰ期临床试验病例数为20～30例

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[单选题]审批核发药品批准文号的部门是（）

国家药品监督管理部门

[单选题]下列选项中必须使用专用设施（如独立的空气净化系统）和设备，并与其他药品生产区严格分开的是（）

性激素类避孕药品

[单选题]生产片剂、胶囊剂的药品生产企业的GMP认证（）

省级药品监督管理部门负责

解析：GMP认证分为国家级和省级两级认证。国家药品监督管理部门负责注射剂、放射性药品、生物制品等药品的GMP认证。省级药品监督管理部门负责除注射剂、放射性药品、生物制品以外其他药品的GMP认证。故选CCD。建议考生运用"国局主（注）张放生，省局认证其他"口诀准确记忆。