正确答案: C
集中规模化栽培养殖、质量可以控制并符合国务院药品监督管理部门规定条件的中药材品种
题目:国家鼓励培育中药材,实行批准文号管理的中药材是()
解析:本题考点:实行批准文号管理的中药材。国家鼓励培育中药材。对集中规模化栽培养殖、质量可以控制并符合国务院药品监督管理部门规定条件的中药材品种,实行批准文号管理。本题出自《中华人民共和国药品管理法实施条例》第四十条。
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[单选题]根据《中华人民共和国药品管理法》,下列情形中按劣药论处的是()
超过有效期的
解析:A、B为假药,C、E按假药论处。假药的定义:药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的,以非药品冒充药品或以他种药品冒充此种药品的。按假药论处的情形有:国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;必须批准而未经批准生产、进口,或者必须检验而未经检验即销售的;变质的;被污染的;使用必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的;所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的。劣药的定义:药品成分的含量不符合国家药品标准的,为劣药。按劣药论处的情形:未标明有效期或者更改有效期的;不注明或者更改生产批号的;超过有效期的;直接接触药品的包装材料和容器未经批准的;擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的;其他不符合药品标准规定的。
[单选题]麻醉药品和第一类精神药品全国性批发企业()
应当经国务院药品监督管理部门批准
解析:本题考点:麻醉药品和精神药品批发企业的管理,本组题出自《麻醉药品和精神药品管理条例》第二十四条。跨省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的企业(即全国性批发企业),应当经国务院药品监督管理部门批准;在本省、自治区、直辖市行政区域内从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的企业(即区域性批发企业),应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。专门从事第二类精神药品批发业务的企业,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。全国性批发企业和区域性批发企业可以从事第二类精神药品批发业务。