正确答案:
题目:依照《药品说明书和标签管理规定》,药品通用名称印刷与标注错误的是()
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学习资料的答案和解析:
[单选题]关于药品商品名称管理表述正确的是()
药品商品名称不得与通用名称同行书写
解析:药品商品名称所用字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的二分之一,故A错;药品说明书和标签中禁止使用未经注册的商标以及其他未经国家食品药品监督管理总局批准的药品名称,故B错;药品通用名称不得选用草书、篆书等不易识别的字体,故D错;药品商品名称应符合《药品商品名称命名原则》的规定,并得到国务院药品监督管理部门批准后方可使用,故E错。
[单选题]关于药品说明书说法不正确的是()
A.说明书根据不断发展的实验研究及临床研究总结,内容由生产厂家及时更新B.说明书应包含有关药品的安全性、有效性等基本信息C.每个药品上市销售的最小包装中应有一份说明书,供患者和医务工作者使用D.药品说明书核准日期和修改日期应在说明书中醒目标识E.应按照国家食品药品监督管理总局核准的内容,不得擅自增加或删改
解析:药品生产企业如果需要对药品说明书进行修改,应当及时提出申请,获准修改后,药品生产企业应当将修改的内容立即通知相关药品经营企业、使用单位及其他部门,并按要求及时使用修改后的说明书和标签。
[单选题]中药说明书中所列的【主要成分】系指处方中所含的()