[单选题]关于药品说明书内容的说法,错误的是()
正确答案 :D
口服缓释制剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称
[单选题]运输、储藏包装标签没有要求标示()
正确答案 :D
不良反应、禁忌、注意事项
[单选题]原料药标签的内容不包括()
正确答案 :B
规格
解析:(1)药品的内标签标示的内容包括:药品通用名称、适应症或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业。故1题选D。(2)药品外标签标示的内容:药品通用名称、成分、性状、适应症或者功能主治、规格、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业。适应症或者功能主治、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项不能全部注明的,应当标出主要内容并注明"详见说明书"字样。(3)原料药标签标示的内容包括:药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业,同时还需注明包装数量以及运输注意事项。故2题选B。(4)运输、储藏包装标签标示的内容:药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业,也可以根据需要注明包装数量、运输注意事项或者其他标记。标签标示的内容属考试重点,建议考生比较记忆内标签、外标签、运输、储藏包装标签和原料药标签应标示的内容,尤其是各种标签特有的内容,并运用"名企二期二号,贮包数运注意,原储标签皆有,原料标特标准,运储标特规格"口诀准确记忆。
[多选题]应当定期公告药品质量抽查检验结果的部门是()
正确答案 :AB
国家药品监督管理部门
省级药品监督管理部门
[单选题]《中国药典》(二部)中规定,“贮藏”项下的冷处是指()
正确答案 :D
2℃~10℃
解析:本题考查对《中国药典》凡例中“贮藏”有关规定的熟悉程度。阴凉处指不超过20℃,凉暗处指避光并不超过20℃,冷处指2℃~10℃,常温指10℃~30℃。建议考生熟悉《中国药典》凡例中“贮藏”有关规定。本题答案应选D。
[单选题]日本药局方()
正确答案 :A
JP
解析:本组题考核的是对常见药典缩写的熟悉程度。《美国药典》的缩写为USP;《日本药局方》的缩写为JP;《欧洲药典》的缩写Ph.Eur.;《英国药典》的缩写为BP;《中国药典》的缩写为ChP。建议考生熟悉常见药典的缩写。本组题答案应选BAE。
[单选题]基于分子的振动、转动能级跃迁产生的吸收光谱()
正确答案 :A
红外吸收光谱
[多选题]碘量法按照滴定方式的不同可分为()
正确答案 :ACE
碘滴定法
置换碘量法
剩余碘量法
[单选题]应当标示执行标准的是()
正确答案 :B
原料药标签
解析:(1)注射剂和非处方药说明书应当列出所用的全部辅料名称。(2)原料药的标签应当注明药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业,同时还需注明包装数量以及运输注意事项。故选A、B。
[多选题]药品在销售前或者进口时,应当按照国家药品监督管理部门的规定进行检验的是()
正确答案 :ABC
疫苗类制品
血液制品
用于血源筛查的体外诊断试剂
解析:国家药品监督管理部门规定的生物制品(疫苗类制品、血液制品、用于血源筛查的体外生物诊断试剂及其他生物制品)和首次在中国销售的药品,在销售前或者进口时,指定药品检验机构进行检验。故选A、B、C。建议考生运用口诀"一(疫)生首销,血液血诊"准确记忆。
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