[单选题]有关医疗用毒性药品的管理,下列说法正确的是()
正确答案 :B
生产含有毒性药材的中成药时,须在本单位药品检验员的监督下准确投料
解析:(1)生产:药厂生产毒性药品及其制剂必须由医药专业人员负责生产、配制和质量检验,并建立严格的管理制度,严格执行生产工艺操作规程,严防与其他药品混杂;每次配料,在本单位药品检验人员的监督下准确投料,必须经二人以上复核无误,并详细记录每次生产所用原料和成品数;必须建立完整的生产记录,保存5年备查。故B正确。(2)收购、经营:毒性药品的收购、经营,由各级药品监督管理部门指定的药品经营单位负责。科研和教学单位所需的毒性药品,必须持本单位的证明信,经单位所在地县以上药监部门批准后,供应部门方能发售。故C错。(3)毒性药品的包装容器必须印有毒药标志。在运输毒性药品的过程中,应当采取有效措施,防止发生事故。故A错。(4)医疗单位供应和调配规定:①医疗单位供应和调配毒性药品,凭医生签名的正式处方。②调配处方时,必须认真负责,计量准确,按医嘱注明要求,并由配方人员及具有药师以上技术职称的复核人员签名盖章后方可发出;对处方未注明"生用"的毒性中药,应当付炮制品;如发现处方有疑问时,须经原处方医生重新审定后再行调配。③每次处方剂量不得超过2日极量。④处方一次有效,取药后处方保存2年备查。故D错。
[单选题]某药品批发企业拟在所在地省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务。该药品批发企业应当经过哪个部门的批准,才能在省行政区域内向医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品()
正确答案 :B
所在地省级药品监督管理部门
解析:区域性批发企业经所在地省级药品监督管理部门批准在本省行政区域内向医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品。故选B。
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