正确答案: BE

气雾剂按分散系统可分为溶液型、混悬型及乳剂型 抛射剂的种类及用量直接影响溶液型气雾剂雾化粒子的大小

题目：有关气雾剂的正确表述是（）

解析：气雾剂的组成包括抛射剂、药物与附加剂、耐压容器和阀门系统4部分。耐压容器是气雾剂必需的。目前使用的抛射剂主要是氟氯烷烃类，少数为碳氢化合物和压缩气体。气雾剂按分散系统分为：①溶液型气雾剂：药物溶于抛射剂中或在潜溶剂的作用下与抛射剂混合而成的均相分散体系（溶液），以雾滴状喷出。②混悬型气雾剂：指不溶于抛射剂的固体药物以微粒状态分散在抛射剂中形成的非均相分散体系（混悬液），以雾粒状喷出。③乳剂型气雾剂：指不溶于抛射剂的液体药物与抛射剂经乳化，形成的非均相分散体系（O/W或W/O乳剂），以泡沫状喷出。按医疗用途可分为吸入用气雾剂、皮肤与黏膜用气雾剂、空间消毒与杀虫用气雾剂。

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[单选题]O/W水型乳化剂的HLB值一般在（）

8～16

解析：HLB3～8是W/O型乳化剂，如Tween、一价皂；HLB8～16是O/W型乳化剂，如Span、二价皂。

[单选题]下列关于溶胶剂的叙述中，错误的是（）

溶胶剂属于热力学稳定体系

解析：溶胶剂系指固体药物细微粒子分散在水中形成的非均匀分散的液体制剂，又称疏水胶体溶液。溶胶剂中的微粒具有带相反电荷的吸附层和扩散层，称为双电层，双电层之间的电位差称为ζ电位。ζ电位越高，微粒间斥力越大，溶胶越稳定。溶胶剂具有以下特点：①光学性质：产生丁铎尔效应。②电学性质：荷电的溶胶粒子在电场作用下可发生电泳现象。③动力学性质：溶胶剂中的粒子在分散介质中有不规则的运动，称为布朗运动。④稳定性：溶胶剂属热力学不稳定体系，有聚结不稳定性和动力不稳定性。溶胶剂制备方法有分散法和凝聚法。

[单选题]关于剂型的分类，下列叙述错误的是（）

栓剂为固体剂型

解析：制剂按形态分为液体剂型，如溶液剂、注射剂等；气体剂型，如气雾剂、喷雾剂等；固体剂型，如散剂、丸剂、片剂、膜剂等；半固体剂型，如软膏剂、栓剂、糊剂等。形态相同的剂型，其制备工艺也比较相近。

[单选题]以下可用于制备亲水性凝胶骨架片的材料是（）

羟丙基甲基纤维素

解析：亲水性凝胶骨架片的材料有：甲基纤维素、羟甲基纤维素钠、羟丙基甲基纤维素（HPMC）、聚维酮、卡波姆、聚糖等。

[单选题]验证热压灭菌效果的标准可参考（）

F0值

解析：F0值为一定灭菌温度（T）下，Z值（在一定温度下，杀灭90%微生物或残存率为10%所需的灭菌时间）为10℃所产生的灭菌效果相同时所相当的时间（min）。也就是说F是将各种灭菌温度使微生物的致死力转换为灭菌物品完全暴露于121℃使微生物致死的效力。它包括了灭菌过程中升温、恒温、冷却3个阶段热能对微生物的总致死效果，所以，它是用时间作单位表示湿热灭菌效果的量值，因此称F0为标准灭菌时间（min）。F0=D121×（logN0-logNt）。同样，Nt为灭菌前微生物数，Nt为灭菌后希望达到微生物残存数，一般要求F0≥8t。F0目前仅应用于热压灭菌。

[多选题]不具有靶向性的制剂是（）

混悬型注射液

口服乳剂

解析：靶向制剂是近年来发展起来的，分为被动靶向和主动靶向，被动靶向包括脂质体、毫微粒、微球、静脉乳剂、复合乳剂等。而混悬型注射剂中微粒处于不稳定状态，粒子易产生絮凝或聚集，不宜作静脉注射，没有靶向性，只能肌内注射。口服乳剂由于乳滴分散度大，胃肠道中吸收快，但不能以乳滴状态进入体循环，故不具有靶向性。

[多选题]影响药物降解的处方因素有（）

pH值

离子强度

解析：影响药物降解的处方因素有：pH值的影响、广义酸碱催化、溶剂的极性影响、离子强度影响、表面活性剂影响、处方中辅料的影响。

[多选题]注射用水密闭储存的条件是（）

65℃以上保温循环

80℃以上保存

4℃以下保存

解析：GMP第三十四条规定：注射用水的储存可采用80℃以上保存、65℃以上保温循环或4℃以下存放。

[多选题]（二）案例摘要：沉降硫磺30g，硫酸锌30g，樟脑醑250ml，羧甲基纤维素钠5g，甘油100ml蒸馏水加至1000ml。