正确答案:
题目:按照药品说明书和标签管理规定,下列说法不正确的是()
解析:本题考点:药品标签管理。要学会区分内、外标签的不同要求。药品外标签应当注明药品通用名称、成分、性状、适应证或者功能主治、规格、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业等内容。适应证或者功能主治、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项不能全部注明的,应当标出主要内容并注明"详见说明书"字样。本题出自《药品说明书和标签管理规定》第十八条。
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[单选题]根据《药品管理法实施条例》,对药品经营企业变更药品经营许可事项但未办理变更登记手续的处罚,不包括()
逾期不补办的,撤销其《药品经营许可证》
[单选题]依据《药品流通监督管理办法》,药品零售企业销售药品时开具销售凭证的内容至少应包含()
药品名称、数量、价格、生产厂商、批号
解析:本题考查的是药品零售企业的销售凭证。 根据《药品流通监督管理办法》第二章第十一条:药品生产企业,药品批发企业销售药品时,应当开具标明供货单位名称、药品名称、生产厂家、批号、数量、价格等内容的销售凭证。
[多选题]新版《GMP》对药品生产质量管理的基本要求做了规定,要求配备的资源包括()
经批准的工艺规程和操作规程
足够的厂房和空间
适用的设备和维修保障
正确的原辅料、包装材料和标签
[单选题]注射剂的稀配、过滤;小容量注射剂的灌封()
洁净级度别为10000级