正确答案: C
确定不同患者人群的剂量方案
题目:属于Ⅲ期临床试验目的的是()。
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学习资料的答案和解析:
[单选题]下列肿瘤中,属于良性的是()
神经鞘瘤
解析:在肿瘤命名中,不同组织来源的良性肿瘤称为瘤,如神经鞘瘤。但是不能仅仅根据其名称中有"瘤"就判断其为良性,如黑色素瘤、淋巴瘤、内胚窦瘤、精原细胞瘤等,这些肿瘤为恶性肿瘤。
[单选题]临床上选择超分割放射治疗,其主要目的是()。
进一步分开早反应组织和晚反应组织的效应差别
解析:纯粹的超分割可以被定义为:在与常规分割方案相同的总治疗时间内,在保持相同总剂量的情况下每天照射2次。超分割的基本目的是通过降低分次剂量进一步分开早反应组织和晚反应组织的效应差别。
[单选题]关于临床试验的说法正确的是()
Ⅲ期临床试验一般为具有足够样本量的随机化盲法对照试验
解析:1期初步临床药理学及人体安全性评价试验,观察人体耐受和药代动力学。观察人群——健康志愿者。2期治疗作用初步评价,观察目标适应症的治疗作用和安全性,为3期临床设计和给药方案提供依据。观察人群——少数病人志愿者。3期大规模试验药物的临床试验。一般设计为随机盲法对照,药物治疗作用的确证,为药物注册提供重要依据。观察人群——大量人群有时也包括老人和儿童。4期上市后临床。拓宽药品的适应症或了解更多的不良反应。观察人群——数以千计的病人资料。
[单选题]放射线对生物体作用时,细胞关键的靶为()。
DNA
解析:放射线对生物体作用时,细胞关键的靶为DNA,包括直接作用和间接作用。直接作用主要见于高LET射线,间接作用主要见于低LET射线。
[单选题]关于淋巴瘤检查方法选择中,错误的是()。
在疑有淋巴瘤肌骨系统受累时首选CT检查
解析:恶性淋巴瘤疑有淋巴瘤肌骨系统受累时首选MRI检查。